Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность инкапсулированных жирных кислот омега-3

3 марта 2014 г. обновлено: Tracey Smith, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Жирные кислоты омега-3 (n-3), особенно эйкозапентаеновая кислота (EPA) и докозагексаеновая кислота (DHA), обладают противовоспалительными свойствами и другими документально подтвержденными положительными эффектами для здоровья, которые могут служить основанием для обогащения n-3 боевых пайков. Тем не менее, военные боевые пайки должны соответствовать строгим правилам хранения (например, 3 года при 80 ° F или 6 месяцев при 100 ° F), что проблематично для естественных пищевых источников n-3 (например, масло и рыба). которые разлагаются при воздействии высоких температур и длительного хранения на полках. Инкапсуляция, например, покрытие лиофилизированных n-3 желатином, может предотвратить эту деградацию, и Управление боевого кормления Natick Soldier Research, Development and Engineering Center (NSRDEC) использовало инкапсулированную технологию n-3 для производства продуктов питания, обогащенных n-3, которые выдерживают воздействие окружающей среды. факторов стресса и соответствуют требованиям к сроку годности военных пайков. Однако биодоступность инкапсулированных n-3 в этих рационах неизвестна, особенно когда они включены в продукты с высоким содержанием белка и подвергаются воздействию высоких температур и длительного хранения. В этом рандомизированном перекрестном исследовании гражданскому и/или военному персоналу будет предложено потреблять: 1) продукт питания с высоким содержанием белка, обогащенный инкапсулированными n-3 (600 мг) и ранее хранившийся в течение 6 месяцев при температуре 100°F; 2) продукт питания с низким содержанием белка, обогащенный инкапсулированными n-3 (600 мг) и ранее хранившийся в течение 6 месяцев при температуре 100°F; 3) высокобелковый пищевой продукт с инкапсулированными n-3s (600 мг), не подвергавшийся высокотемпературному и длительному хранению; 4) низкобелковый пищевой продукт с инкапсулированными n-3 (600 мг), не подвергавшийся воздействию высокой температуры и длительному хранению. Серийный забор крови для измерения острых изменений профиля циркулирующих жирных кислот будет проводиться за час до и через 6 часов после употребления каждого компонента рациона. Единственные известные риски, которые это исследование представляет для участников, связаны с установкой венозного катетера. Результаты помогут разработчикам военного рациона определить компоненты рациона, наиболее подходящие для обогащения n-3.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 45 лет
  • оставить статус и получить одобрение от вашего руководителя (для гражданских лиц Министерства обороны США)

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет или старше 45 лет
  • нарушение свертываемости крови (болезнь фон Виллебранда, гемофилия) или прием лекарств, нарушающих способность останавливать кровотечение (гепарин)
  • потребляли ≥1 порцию (эквивалентно колоде карт) лосося, сельди, скумбрии, анчоусов, сардин, палтуса или тунца или яиц, обогащенных омега-3, в неделю в течение предыдущего последнего месяца
  • регулярно употреблять БАДы (например, капсулы), содержащие омега-3 жирные кислоты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Палочка из свежего мяса
Палочка из свежего мяса с инкапсулированными 600 мг EPA/DHA; продукт замораживают сразу после производства.
инкапсулированные 600 мг ЭПК/ДГК
Экспериментальный: Хранение мясной палочки
Мясная палочка для хранения с инкапсулированными 600 мг ЭПК/ДГК; хранится при 100F в течение 3 месяцев после производства
инкапсулированные 600 мг ЭПК/ДГК
Экспериментальный: Свежий фунт пирог
Свежий пирог с инкапсулированными 600 мг ЭПК/ДГК; продукт замораживают сразу после производства.
инкапсулированные 600 мг ЭПК/ДГК
Экспериментальный: Сохраненный фунт пирог
Хранящийся пирог с инкапсулированными 600 мг ЭПК/ДГК; хранится при 100F в течение 3 месяцев после производства.
инкапсулированные 600 мг ЭПК/ДГК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация n-3 в плазме
Временное ограничение: Через 15 минут, 2 часа, 4 часа и 6 часов после употребления продукта, богатого n-3
Через 15 минут, 2 часа, 4 часа и 6 часов после употребления продукта, богатого n-3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tracey J Smith, PhD, U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-13-H

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования инкапсулированные 600 мг ЭПК/ДГК

Подписаться