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IUIおよびゴナドトロピン周期における黄体期プロゲステロン

2022年7月14日 更新者:University of Alberta

ゴナドトロピンによる卵巣刺激後の子宮内授精周期における妊娠率に対する黄体期サポートの効果

これは、不妊治療クリニックでゴナドトロピンによる制御卵巣過剰刺激(COH)と子宮内授精(IUI)を受けている患者の研究です。

不妊症は一般的な問題であり、一般的な治療法は、精子を子宮頸部から子宮に注入することであり、これは IUI として知られている手順です。 IUI と組み合わせて、注射可能な薬 (ゴナドトロピン) を使用して卵巣を刺激し、COH と呼ばれるプロセスでサイクルごとに複数の卵子を生成します。

膣のプロゲステロンは、体外受精療法で黄体のサポートに使用され、妊娠率に影響を与えることが証明されています. ただし、COH におけるプロゲステロンの役割はまだ不明です。 この研究では、研究者は、IUI を伴う COH 後の経膣プロゲステロン投与が妊娠率に及ぼす影響を調べたいと考えています。 研究者は、黄体膣プロゲステロンがIUIを伴うCOHでプロゲステロン療法なしと比較してより高い妊娠率をもたらすかどうかを研究したいと考えています. 現在、人工授精後のプロゲステロンの使用は不妊治療センターによって異なりますが、これはおそらくこの主題に関する研究が不足しているためです.

不妊治療クリニックでは、研究に参加しているかどうかに関係なく、注射薬とIUIでCOHを受けているすべての患者が、ベースラインの経膣超音波検査と血液検査を受けています. 患者は、卵胞が十分に大きくなるまで COH の注射薬を開始し、その後卵子を放出するための薬を投与します。 IUI は約 36 時間後に行われます。 IUIの翌日、研究患者には膣プロゲステロンが投与されますが、対照患者にはプロゲステロンは投与されません。 すべての患者は、妊娠検査が行われ、生存可能な胎児が超音波で確認されるまで追跡されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
        • Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~43年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 不妊症のカップル
  • 確認された両側卵管開存性
  • IUI で利用できる 1000 万を超える運動精子

除外基準:

  • 登録を辞退する科目
  • 処方された膣プロゲステロンに対するアレルギー
  • 21歳未満または43歳以上の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:黄体サポートなし
対照群: 黄体期のサポートや薬は使用しません
実験的:黄体膣プロゲステロン
実験グループ: IUI 後 1 日目から黄体をサポートするためのプロゲステロンの膣内投与
実験的
他の名前:
  • エンドメトリン100mgを1日2回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠:妊娠6週以降
妊娠6週以降の胎児心拍の存在
妊娠6週以降

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的妊娠
時間枠:妊娠6週以降
生化学的妊娠率
妊娠6週以降
生存不能妊娠
時間枠:妊娠6週以降
生存不能妊娠率
妊娠6週以降
多胎妊娠
時間枠:妊娠6週以降
多胎妊娠率
妊娠6週以降

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2016年9月30日

研究の完了 (実際)

2016年9月30日

試験登録日

最初に提出

2013年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月14日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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