Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luteale fase progesteron in IUI- en gonadotrofinecycli

14 juli 2022 bijgewerkt door: University of Alberta

Het effect van ondersteuning van de luteale fase op het zwangerschapspercentage bij intra-uteriene inseminatiecycli na ovariële stimulatie met gonadotropines

Dit is een studie van patiënten die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) ondergaan met gonadotropines en intra-uteriene inseminatie (IUI) in een vruchtbaarheidskliniek.

Onvruchtbaarheid is een veel voorkomend probleem en een populaire therapiemethode is het injecteren van sperma door de baarmoederhals en in de baarmoeder, een procedure die bekend staat als IUI. In combinatie met IUI worden injecteerbare medicijnen (gonadotropines) gebruikt om de eierstokken te stimuleren om meer dan één eicel per cyclus te produceren in een proces dat COH wordt genoemd.

Vaginale progesteron wordt gebruikt voor luteale ondersteuning bij in-vitrofertilisatietherapie en het is bewezen dat het de zwangerschapscijfers beïnvloedt. De rol van progesteron bij COH is echter nog onduidelijk. In deze studie willen de onderzoekers het effect onderzoeken van het geven van vaginaal progesteron na COH met IUI op zwangerschapscijfers. De onderzoekers willen onderzoeken of luteale vaginale progesteron resulteert in een hoger zwangerschapspercentage in vergelijking met geen progesterontherapie bij COH met IUI. Op dit moment verschillen vruchtbaarheidscentra in het gebruik van progesteron na inseminatie, hoogstwaarschijnlijk vanwege het gebrek aan studies over dit onderwerp.

In de Fertility Clinic ondergaan alle patiënten die COH ondergaan met injecteerbare medicatie en IUI, ongeacht of ze in de studie zijn, een baseline transvaginale echografie en bloedonderzoek. Patiënten beginnen met de injecteerbare medicijnen voor COH totdat de ovariële follikels groot genoeg zijn, waarna een medicijn wordt gegeven om de eicellen vrij te geven. De IUI wordt ongeveer 36 uur later gedaan. De dag na de IUI krijgen de studiepatiënten vaginaal progesteron, terwijl de controlepatiënten geen progesteron krijgen. Alle patiënten worden gevolgd totdat er een zwangerschapstest is gedaan en een levensvatbare foetus wordt bevestigd door middel van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 43 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Paren met onvruchtbaarheid
  • Bevestigde bilaterale doorgankelijkheid van de eileiders
  • Meer dan 10 miljoen beweeglijke zaadcellen beschikbaar voor IUI

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen weigeren inschrijving
  • Allergieën voor voorgeschreven vaginale progesteron
  • Proefpersonen jonger dan 21 jaar of ouder dan 43 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Geen luteale ondersteuning
Controlegroep: Er wordt geen luteale fase-ondersteuning of medicatie gebruikt
EXPERIMENTEEL: Luteale vaginale progesteron
Experimentgroep: Vaginale progesteron voor luteale ondersteuning vanaf de eerste dag na IUI
Experimenteel
Andere namen:
  • Endometrine 100 mg tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Na 6 weken zwangerschapsduur
Aanwezigheid van een foetale hartslag na een zwangerschapsduur van 6 weken
Na 6 weken zwangerschapsduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische zwangerschap
Tijdsspanne: Na 6 weken zwangerschapsduur
Biochemisch zwangerschapspercentage
Na 6 weken zwangerschapsduur
Niet-levensvatbare zwangerschap
Tijdsspanne: Na 6 weken zwangerschapsduur
Niet-levensvatbare zwangerschapspercentage
Na 6 weken zwangerschapsduur
Meerling zwangerschap
Tijdsspanne: Na 6 weken zwangerschapsduur
Aantal meerlingzwangerschappen
Na 6 weken zwangerschapsduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren