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Progestérone de phase lutéale dans les cycles IUI et gonadotrophine

14 juillet 2022 mis à jour par: University of Alberta

L'effet du soutien de la phase lutéale sur le taux de grossesse dans les cycles d'insémination intra-utérine après une stimulation ovarienne avec des gonadotrophines

Il s'agit d'une étude de patientes subissant une hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH) avec des gonadotrophines et une insémination intra-utérine (IIU) dans une clinique de fertilité.

L'infertilité est un problème courant et une méthode de traitement populaire consiste à injecter du sperme à travers le col de l'utérus et dans l'utérus, une procédure connue sous le nom d'IIU. En conjonction avec l'IIU, des médicaments injectables (gonadotrophines) sont utilisés pour stimuler les ovaires à produire plus d'un ovule par cycle dans un processus appelé COH.

La progestérone vaginale est utilisée pour le soutien lutéal dans la thérapie de fécondation in vitro et il a été prouvé qu'elle affecte les taux de grossesse. Cependant, le rôle de la progestérone dans la COH n'est pas encore clair. Dans cette étude, les chercheurs veulent examiner l'effet de l'administration de progestérone vaginale après COH avec IUI sur les taux de grossesse. Les chercheurs veulent étudier si la progestérone vaginale lutéale entraîne un taux de grossesse plus élevé par rapport à l'absence de traitement à la progestérone dans les COH avec IUI. À l'heure actuelle, les centres de fertilité varient dans l'utilisation de la progestérone après l'insémination, probablement en raison du manque d'études à ce sujet.

À la clinique de fertilité, toutes les patientes subissant une HOC avec des médicaments injectables et une IUI, qu'elles participent ou non à l'étude, subissent une échographie transvaginale de base et des tests sanguins. Les patients commencent les médicaments injectables pour le COH jusqu'à ce que les follicules ovariens soient suffisamment grands, puis un médicament pour libérer les ovules est administré. L'IIU est effectuée environ 36 heures plus tard. Le lendemain de l'IIU, les patientes de l'étude recevront de la progestérone vaginale tandis que les patientes témoins ne recevront pas de progestérone. Toutes les patientes seront suivies jusqu'à ce qu'un test de grossesse soit effectué et qu'un fœtus viable soit confirmé par échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 43 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Couples infertiles
  • Perméabilité tubaire bilatérale confirmée
  • Plus de 10 millions de spermatozoïdes mobiles disponibles pour l'IIU

Critère d'exclusion:

  • Sujets refusant l'inscription
  • Allergies à la progestérone vaginale prescrite
  • Sujets de moins de 21 ans ou de plus de 43 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de support lutéal
Groupe de contrôle : Aucun soutien de la phase lutéale ou médicament ne sera utilisé
EXPÉRIMENTAL: Progestérone vaginale lutéale
Groupe expérimental : progestérone vaginale pour le soutien lutéal commençant le premier jour après l'IIU
Expérimental
Autres noms:
  • Endometrin 100 mg deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: Après 6 semaines d'âge gestationnel
Présence d'un battement cardiaque fœtal après 6 semaines d'âge gestationnel
Après 6 semaines d'âge gestationnel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse biochimique
Délai: Après 6 semaines d'âge gestationnel
Taux de grossesse biochimique
Après 6 semaines d'âge gestationnel
Grossesse non viable
Délai: Après 6 semaines d'âge gestationnel
Taux de grossesse non viable
Après 6 semaines d'âge gestationnel
Grossesse multiple
Délai: Après 6 semaines d'âge gestationnel
Taux de grossesses multiples
Après 6 semaines d'âge gestationnel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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