- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01941875
Лютеиновая фаза прогестерона в циклах IUI и гонадотропина
Влияние поддержки лютеиновой фазы на частоту наступления беременности в циклах внутриматочной инсеминации после стимуляции яичников гонадотропинами
Это исследование пациентов, подвергающихся контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ) гонадотропинами и внутриматочной инсеминации (ВМИ) в клинике лечения бесплодия.
Бесплодие является распространенной проблемой, и популярным методом терапии является введение спермы через шейку матки в матку, процедура, известная как IUI. В сочетании с IUI инъекционные препараты (гонадотропины) используются для стимуляции яичников к производству более одной яйцеклетки за цикл в процессе, называемом COH.
Вагинальный прогестерон используется для поддержки лютеина в терапии экстракорпорального оплодотворения, и было доказано, что он влияет на частоту наступления беременности. Однако роль прогестерона в ХГН до сих пор неясна. В этом исследовании исследователи хотят изучить влияние введения вагинального прогестерона после КГН с ВМИ на частоту наступления беременности. Исследователи хотят изучить, приводит ли лютеиновый вагинальный прогестерон к более высокой частоте наступления беременности по сравнению с отсутствием терапии прогестероном при КГЯ с ВМИ. В настоящее время центры по лечению бесплодия по-разному используют прогестерон после инсеминации, скорее всего, из-за отсутствия исследований по этому вопросу.
В Клинике репродуктивной медицины всем пациенткам, перенесшим ХГЯ с инъекционными препаратами и ВМИ, независимо от того, участвуют ли они в исследовании, проводят базовое трансвагинальное УЗИ и анализы крови. Пациенты начинают вводить инъекционные препараты для ХГЯ до тех пор, пока фолликулы яичников не станут достаточно большими, затем дается лекарство для высвобождения яйцеклеток. IUI проводится примерно через 36 часов. На следующий день после IUI пациенткам исследования будет даваться вагинальный прогестерон, в то время как пациентки контрольной группы не будут получать прогестерон. Все пациенты будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будет сделан тест на беременность и жизнеспособный плод не будет подтвержден ультразвуком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
- Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пары с бесплодием
- Подтвержденная двусторонняя проходимость маточных труб
- Для ВМИ доступно более 10 миллионов подвижных сперматозоидов.
Критерий исключения:
- Субъекты, отказывающиеся от зачисления
- Аллергия на назначенный вагинальный прогестерон
- Субъекты моложе 21 года или старше 43 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Нет лютеиновой поддержки
Контрольная группа: поддержка лютеиновой фазы или лекарства не используются.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лютеиновый вагинальный прогестерон
Экспериментальная группа: вагинальный прогестерон для поддержки лютеиновой кислоты, начиная с первого дня после ВМИ.
|
Экспериментальный
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: После 6 недель гестационного возраста
|
Наличие сердцебиения плода после 6 недель гестационного возраста
|
После 6 недель гестационного возраста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимическая беременность
Временное ограничение: После 6 недель гестационного возраста
|
Биохимическая частота беременности
|
После 6 недель гестационного возраста
|
|
Нежизнеспособная беременность
Временное ограничение: После 6 недель гестационного возраста
|
Частота нежизнеспособных беременностей
|
После 6 недель гестационного возраста
|
|
Многоплодная беременность
Временное ограничение: После 6 недель гестационного возраста
|
Частота многоплодной беременности
|
После 6 недель гестационного возраста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00032793
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .