Lutealfaseprogesteron i IUI og gonadotropincyklusser
Effekten af lutealfasestøtte på graviditetsraten i intrauterine inseminationscyklusser efter ovariestimulering med gonadotropiner
Dette er en undersøgelse af patienter, der gennemgår kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) med gonadotropiner og intrauterin insemination (IUI) på en fertilitetsklinik.
Infertilitet er et almindeligt problem, og en populær terapimetode er at injicere sæd gennem livmoderhalsen og ind i livmoderen, en procedure kendt som IUI. I forbindelse med IUI bruges injicerbare medicin (gonadotropiner) til at stimulere æggestokkene til at producere mere end et æg pr. cyklus i en proces kaldet COH.
Vaginalt progesteron bruges til luteal støtte i in vitro fertiliseringsterapi og har vist sig at påvirke graviditetsrater. Progesterons rolle i COH er dog stadig uklar. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge effekten af at give vaginalt progesteron efter COH med IUI på graviditetsraterne. Forskerne ønsker at undersøge, om lutealt vaginalt progesteron resulterer i en højere graviditetsrate sammenlignet med ingen progesteronbehandling ved COH med IUI. På nuværende tidspunkt varierer fertilitetscentre i brugen af progesteron efter insemination, højst sandsynligt på grund af manglen på undersøgelser om dette emne.
På Fertilitetsklinikken får alle patienter, der gennemgår COH med injicerbar medicin og IUI, uanset om de er med i undersøgelsen, en baseline transvaginal ultralyd og blodprøver. Patienter starter med injicerbare medicin mod COH, indtil æggestokkene er store nok, derefter gives en medicin til at frigive æggene. IUI'en udføres cirka 36 timer senere. Dagen efter IUI vil undersøgelsespatienter få vaginalt progesteron, mens kontrolpatienterne ikke får progesteron. Alle patienter vil blive fulgt indtil en graviditetstest er udført, og et levedygtigt foster er bekræftet ved ultralyd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Par med infertilitet
- Bekræftet bilateral tubal åbenhed
- Mere end 10 millioner bevægelige sædceller er tilgængelige for IUI
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der afviser tilmelding
- Allergi over for ordineret vaginalt progesteron
- Forsøgspersoner under 21 år eller over 43 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen luteal støtte
Kontrolgruppe: Der vil ikke blive brugt lutealfasestøtte eller medicin
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Luteal vaginalt progesteron
Eksperimentgruppe: Vaginalt progesteron til luteal støtte begyndende den første dag efter IUI
|
Eksperimentel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Efter 6 ugers svangerskabsalder
|
Tilstedeværelse af et føtalt hjerteslag efter 6 ugers svangerskabsalder
|
Efter 6 ugers svangerskabsalder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk graviditet
Tidsramme: Efter 6 ugers svangerskabsalder
|
Biokemisk graviditetsrate
|
Efter 6 ugers svangerskabsalder
|
|
Ikke-levedygtig graviditet
Tidsramme: Efter 6 ugers svangerskabsalder
|
Ikke-levedygtig graviditetsrate
|
Efter 6 ugers svangerskabsalder
|
|
Flerfoldsgraviditet
Tidsramme: Efter 6 ugers svangerskabsalder
|
Rate af flerfoldsgraviditet
|
Efter 6 ugers svangerskabsalder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00032793
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progesteron brusende vaginale tabletter
-
Juniper Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetGraviditetForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageInfertilitetForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesCarolinas Medical CenterAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProgesterontilskud hos kvinder, der gennemgår ARTForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterFerring PharmaceuticalsAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaRekruttering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Dunamenti REK Istenhegyi IVF CenterMedical University of Pecs; University of Szeged, Hungary; Dunamenti REK... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLuteal støtte | Frozen Embryo Transfer (FET)Ungarn
-
Memorial Sisli Hospital, IstanbulUkendtLægemiddeleffekt | Infertilitet, kvinde | Dydrogesteron | Infertilitet, Mand | Reproduktionsteknikker, assisteret | Progesteron | Embryo overførsel | Befrugtning in vitroKalkun