Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Luteális fázisú progeszteron az IUI és a gonadotropin ciklusokban

2022. július 14. frissítette: University of Alberta

A luteális fázis támogatásának hatása a terhességi rátára intrauterin megtermékenyítési ciklusokban a petefészek gonadotropinokkal történő stimulációját követően

Ez a vizsgálat olyan betegekről szól, akiknél kontrollált petefészek-hiperstimulációt (COH) végeznek gonadotropinokkal és méhen belüli megtermékenyítéssel (IUI) egy termékenységi klinikán.

A meddőség gyakori probléma, és egy népszerű terápiás módszer a sperma méhnyakon keresztül történő befecskendezése a méhbe, ez az eljárás IUI néven ismert. Az IUI-val együtt injekciózható gyógyszereket (gonadotropinokat) használnak a petefészkek stimulálására, hogy ciklusonként egynél több tojást termeljenek a COH nevű folyamatban.

A hüvelyi progeszteront luteális támogatásra használják az in vitro megtermékenyítési terápiában, és bizonyítottan befolyásolja a terhesség arányát. A progeszteron COH-ban betöltött szerepe azonban még mindig nem tisztázott. Ebben a tanulmányban a kutatók azt akarják megvizsgálni, hogy a hüvelyi progeszteron milyen hatással van a terhességi arányra a COH után IUI-val. A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a luteális hüvelyi progeszteron magasabb terhességi arányt eredményez-e, mint a progeszteronterápia hiánya az IUI-val járó COH-ban. Jelenleg a termékenységi központok eltérőek a progeszteron megtermékenyítés utáni felhasználásában, valószínűleg a témával kapcsolatos tanulmányok hiánya miatt.

A Termékenységi Klinikán minden olyan betegnél, akinél injektálható gyógyszerekkel és IUI-val COH-t kapnak, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e a vizsgálatban, kiindulási transzvaginális ultrahang- és vérvizsgálatot végeznek. A betegek addig kezdik az injekciós COH-gyógyszereket, amíg a petefészek tüszői elég nagyok lesznek, majd a petesejtek felszabadítására szolgáló gyógyszert adnak be. Az IUI körülbelül 36 órával később történik meg. Az IUI-t követő napon a vizsgálati betegek hüvelyi progeszteront kapnak, míg a kontroll betegek nem kapnak progeszteront. Minden beteget nyomon követnek, amíg el nem végzik a terhességi tesztet, és ultrahanggal meg nem erősítik az életképes magzatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meddőségben szenvedő párok
  • Megerősített kétoldali petevezeték átjárhatóság
  • Több mint 10 millió mozgó spermium áll rendelkezésre az IUI számára

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok létszáma csökken
  • Allergia az előírt hüvelyi progeszteronra
  • 21 évnél fiatalabb vagy 43 év feletti alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs luteális támogatás
Kontroll csoport: Nem alkalmazunk luteális fázis támogatást vagy gyógyszeres kezelést
KÍSÉRLETI: Luteális hüvelyi progeszteron
Kísérleti csoport: hüvelyi progeszteron a luteális támogatására az IUI utáni első napon kezdődően
Kísérleti
Más nevek:
  • Endometrin 100 mg naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6 hetes terhességi kor után
Magzati szívverés jelenléte 6 hetes terhességi kor után
6 hetes terhességi kor után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai terhesség
Időkeret: 6 hetes terhességi kor után
Biokémiai terhességi arány
6 hetes terhességi kor után
Életképtelen terhesség
Időkeret: 6 hetes terhességi kor után
Az életképtelen terhesség aránya
6 hetes terhességi kor után
Többszörös terhesség
Időkeret: 6 hetes terhességi kor után
Többszörös terhesség aránya
6 hetes terhességi kor után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel