- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01941875
Luteális fázisú progeszteron az IUI és a gonadotropin ciklusokban
A luteális fázis támogatásának hatása a terhességi rátára intrauterin megtermékenyítési ciklusokban a petefészek gonadotropinokkal történő stimulációját követően
Ez a vizsgálat olyan betegekről szól, akiknél kontrollált petefészek-hiperstimulációt (COH) végeznek gonadotropinokkal és méhen belüli megtermékenyítéssel (IUI) egy termékenységi klinikán.
A meddőség gyakori probléma, és egy népszerű terápiás módszer a sperma méhnyakon keresztül történő befecskendezése a méhbe, ez az eljárás IUI néven ismert. Az IUI-val együtt injekciózható gyógyszereket (gonadotropinokat) használnak a petefészkek stimulálására, hogy ciklusonként egynél több tojást termeljenek a COH nevű folyamatban.
A hüvelyi progeszteront luteális támogatásra használják az in vitro megtermékenyítési terápiában, és bizonyítottan befolyásolja a terhesség arányát. A progeszteron COH-ban betöltött szerepe azonban még mindig nem tisztázott. Ebben a tanulmányban a kutatók azt akarják megvizsgálni, hogy a hüvelyi progeszteron milyen hatással van a terhességi arányra a COH után IUI-val. A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a luteális hüvelyi progeszteron magasabb terhességi arányt eredményez-e, mint a progeszteronterápia hiánya az IUI-val járó COH-ban. Jelenleg a termékenységi központok eltérőek a progeszteron megtermékenyítés utáni felhasználásában, valószínűleg a témával kapcsolatos tanulmányok hiánya miatt.
A Termékenységi Klinikán minden olyan betegnél, akinél injektálható gyógyszerekkel és IUI-val COH-t kapnak, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e a vizsgálatban, kiindulási transzvaginális ultrahang- és vérvizsgálatot végeznek. A betegek addig kezdik az injekciós COH-gyógyszereket, amíg a petefészek tüszői elég nagyok lesznek, majd a petesejtek felszabadítására szolgáló gyógyszert adnak be. Az IUI körülbelül 36 órával később történik meg. Az IUI-t követő napon a vizsgálati betegek hüvelyi progeszteront kapnak, míg a kontroll betegek nem kapnak progeszteront. Minden beteget nyomon követnek, amíg el nem végzik a terhességi tesztet, és ultrahanggal meg nem erősítik az életképes magzatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddőségben szenvedő párok
- Megerősített kétoldali petevezeték átjárhatóság
- Több mint 10 millió mozgó spermium áll rendelkezésre az IUI számára
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok létszáma csökken
- Allergia az előírt hüvelyi progeszteronra
- 21 évnél fiatalabb vagy 43 év feletti alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs luteális támogatás
Kontroll csoport: Nem alkalmazunk luteális fázis támogatást vagy gyógyszeres kezelést
|
|
KÍSÉRLETI: Luteális hüvelyi progeszteron
Kísérleti csoport: hüvelyi progeszteron a luteális támogatására az IUI utáni első napon kezdődően
|
Kísérleti
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6 hetes terhességi kor után
|
Magzati szívverés jelenléte 6 hetes terhességi kor után
|
6 hetes terhességi kor után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biokémiai terhesség
Időkeret: 6 hetes terhességi kor után
|
Biokémiai terhességi arány
|
6 hetes terhességi kor után
|
Életképtelen terhesség
Időkeret: 6 hetes terhességi kor után
|
Az életképtelen terhesség aránya
|
6 hetes terhességi kor után
|
Többszörös terhesség
Időkeret: 6 hetes terhességi kor után
|
Többszörös terhesség aránya
|
6 hetes terhességi kor után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00032793
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .