Luteaalivaiheen progesteroni IUI- ja gonadotropiinisyklissä
Luteaalivaiheen tuen vaikutus raskausasteeseen kohdunsisäisissä keinosiemennysjaksoissa munasarjojen gonadotropiinistimulaation jälkeen
Tämä on tutkimus potilaista, joille tehdään kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota (COH) gonadotropiinien ja kohdunsisäisen keinohedelmöityksen (IUI) avulla hedelmällisyysklinikalla.
Lapsettomuus on yleinen ongelma, ja suosittu hoitomenetelmä on ruiskuttaa siittiöitä kohdunkaulaan ja kohtuun. Tämä toimenpide tunnetaan nimellä IUI. Yhdessä IUI:n kanssa ruiskeena annettavia lääkkeitä (gonadotropiineja) käytetään stimuloimaan munasarjoja tuottamaan enemmän kuin yksi muna sykliä kohden prosessissa, jota kutsutaan COH:ksi.
Emättimen progesteronia käytetään luteaalin tukena koeputkihedelmöityshoidossa, ja sen on osoitettu vaikuttavan raskauden määrään. Progesteronin rooli COH:ssa on kuitenkin edelleen epäselvä. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia emättimen progesteronin antamisen vaikutusta COH:n ja IUI:n jälkeen raskausasteisiin. Tutkijat haluavat tutkia, johtaako luteaaliemättimen progesteroni korkeampaan raskausasteeseen verrattuna progesteronihoidon puuttumiseen COH:ssa, jossa on IUI. Tällä hetkellä hedelmällisyyskeskukset vaihtelevat progesteronin käytössä keinosiemennyksen jälkeen, mikä johtuu todennäköisimmin tätä aihetta koskevien tutkimusten puutteesta.
Hedelmällisyysklinikalla kaikille potilaille, joille tehdään COH injektoivilla lääkkeillä ja IUI:lla, riippumatta siitä, ovatko he tutkimuksessa, lähtötilanteessa transvaginaalinen ultraääni ja verikokeet. Potilaat aloittavat ruiskeena annettavat COH-lääkkeet, kunnes munasarjan follikkelit ovat riittävän suuria, minkä jälkeen annetaan munasolujen vapauttavaa lääkettä. IUI tehdään noin 36 tuntia myöhemmin. IUI:n jälkeisenä päivänä tutkimuspotilaille annetaan emättimen progesteronia, kun taas kontrollipotilaat eivät saa progesteronia. Kaikkia potilaita seurataan, kunnes raskaustesti on tehty ja sikiö on elinkelpoinen ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskunnat, joilla on lapsettomuutta
- Vahvistettu molemminpuolinen munanjohtimien aukko
- Yli 10 miljoonaa liikkuvaa siittiötä saatavilla IUI:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet vähentävät ilmoittautumista
- Allergia määrätylle emättimen progesteronille
- Alle 21-vuotiaat tai yli 43-vuotiaat koehenkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei luteaalitukea
Kontrolliryhmä: Luteaalivaiheen tukea tai lääkitystä ei käytetä
|
|
|
KOKEELLISTA: Luteaalinen emättimen progesteroni
Koeryhmä: Emättimen progesteroni luteaalin tukemiseksi ensimmäisestä päivästä IUI:n jälkeen
|
Kokeellinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 raskausviikon jälkeen
|
Sikiön sydämen syke 6 viikon raskausiän jälkeen
|
6 raskausviikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 6 raskausviikon jälkeen
|
Biokemiallinen raskausaste
|
6 raskausviikon jälkeen
|
|
Elinkelvoton raskaus
Aikaikkuna: 6 raskausviikon jälkeen
|
Elinkelvoton raskausaste
|
6 raskausviikon jälkeen
|
|
Moninkertainen raskaus
Aikaikkuna: 6 raskausviikon jälkeen
|
Moniraskausprosentti
|
6 raskausviikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00032793
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .