Progesterona de fase lútea en ciclos de gonadotropina e inseminación intrauterina
El efecto del soporte de la fase lútea en la tasa de embarazo en los ciclos de inseminación intrauterina después de la estimulación ovárica con gonadotropinas
Este es un estudio de pacientes sometidas a Hiperestimulación Ovárica Controlada (HOC) con Gonadotropinas e Inseminación Intrauterina (IIU) en una Clínica de Fertilidad.
La infertilidad es un problema común, y un método popular de terapia es inyectar esperma a través del cuello uterino y dentro del útero, un procedimiento conocido como IIU. Junto con la IIU, se usan medicamentos inyectables (gonadotropinas) para estimular los ovarios para que produzcan más de un óvulo por ciclo en un proceso llamado COH.
La progesterona vaginal se usa para el apoyo de la lútea en la terapia de fertilización in vitro y se ha demostrado que afecta las tasas de embarazo. Sin embargo, el papel de la progesterona en la HOC aún no está claro. En este estudio, los investigadores quieren examinar el efecto de administrar progesterona vaginal después de HOC con IIU en las tasas de embarazo. Los investigadores quieren estudiar si la progesterona vaginal luteínica da como resultado una tasa de embarazo más alta en comparación con la terapia sin progesterona en HOC con IUI. En la actualidad, los centros de fertilidad varían en el uso de progesterona después de la inseminación, muy probablemente debido a la falta de estudios al respecto.
En la Clínica de Fertilidad a todas las pacientes que se someten a COH con medicamentos inyectables e IIU, independientemente de que estén en el estudio, se les realiza una ecografía transvaginal basal y análisis de sangre. Los pacientes comienzan con los medicamentos inyectables para la HOC hasta que los folículos ováricos son lo suficientemente grandes, luego se administra un medicamento para liberar los óvulos. La IIU se realiza aproximadamente 36 horas después. El día después de la IIU, a las pacientes del estudio se les administrará progesterona vaginal mientras que las pacientes de control no recibirán progesterona. Todas las pacientes serán seguidas hasta que se realice una prueba de embarazo y se confirme un feto viable mediante ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas con infertilidad
- Permeabilidad tubárica bilateral confirmada
- Más de 10 millones de espermatozoides móviles disponibles para IUI
Criterio de exclusión:
- Sujetos que rechazan la inscripción
- Alergias a la progesterona vaginal recetada
- Sujetos menores de 21 años o mayores de 43 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sin soporte lúteo
Grupo de control: No se utilizará ningún apoyo ni medicación para la fase lútea
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EXPERIMENTAL: Progesterona vaginal lútea
Grupo experimental: progesterona vaginal para el soporte luteal a partir del primer día después de la IIU
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Experimental
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Después de las 6 semanas de edad gestacional
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Presencia de un latido cardíaco fetal después de las 6 semanas de edad gestacional
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Después de las 6 semanas de edad gestacional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: Después de las 6 semanas de edad gestacional
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Tasa bioquímica de embarazo
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Después de las 6 semanas de edad gestacional
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Embarazo no viable
Periodo de tiempo: Después de las 6 semanas de edad gestacional
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Tasa de embarazo no viable
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Después de las 6 semanas de edad gestacional
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Embarazo múltiple
Periodo de tiempo: Después de las 6 semanas de edad gestacional
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Tasa de embarazo múltiple
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Después de las 6 semanas de edad gestacional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00032793
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