Luteální fáze progesteronu v IUI a cyklech gonadotropinů
Vliv podpory luteální fáze na míru těhotenství v cyklech intrauterinní inseminace po stimulaci vaječníků gonadotropiny
Toto je studie pacientek podstupujících řízenou ovariální hyperstimulaci (COH) s gonadotropiny a intrauterinní inseminaci (IUI) na klinice pro plodnost.
Neplodnost je častým problémem a populární metodou terapie je injekce spermií přes děložní čípek a do dělohy, postup známý jako IUI. Ve spojení s IUI se injekční léky (gonadotropiny) používají ke stimulaci vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka za cyklus v procesu zvaném COH.
Vaginální progesteron se používá pro luteální podporu v terapii oplodnění in vitro a bylo prokázáno, že ovlivňuje míru těhotenství. Role progesteronu v COH je však stále nejasná. V této studii chtějí vědci zkoumat účinek podávání vaginálního progesteronu po COH s IUI na míru těhotenství. Výzkumníci chtějí studovat, zda luteální vaginální progesteron vede k vyšší míře těhotenství ve srovnání s žádnou progesteronovou terapií u COH s IUI. V současné době se centra pro plodnost liší v použití progesteronu po inseminaci, pravděpodobně kvůli nedostatku studií na toto téma.
Na Fertility Clinic mají všichni pacienti podstupující COH s injekčními léky a IUI, bez ohledu na to, zda jsou ve studii, základní transvaginální ultrazvuk a krevní testy. Pacientky začnou injekčně podávat léky na COH, dokud nejsou ovariální folikuly dostatečně velké, pak se podá lék na uvolnění vajíček. IUI se provádí přibližně o 36 hodin později. Den po IUI bude studovaným pacientkám podáván vaginální progesteron, zatímco kontrolní pacientky nedostanou žádný progesteron. Všechny pacientky budou sledovány, dokud nebude proveden těhotenský test a ultrazvukem potvrzen životaschopný plod.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Páry s neplodností
- Potvrzená oboustranná průchodnost vejcovodů
- Více než 10 milionů pohyblivých spermií dostupných pro IUI
Kritéria vyloučení:
- Subjekty odmítající zápis
- Alergie na předepsaný vaginální progesteron
- Subjekty mladší 21 let nebo starší 43 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Žádná luteální podpora
Kontrolní skupina: Nebude použita žádná podpora luteální fáze ani léky
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Luteální vaginální progesteron
Experimentální skupina: Vaginální progesteron pro luteální podporu začínající první den po IUI
|
Experimentální
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Po 6 týdnech gestačního věku
|
Přítomnost srdečního tepu plodu po 6 týdnech gestačního věku
|
Po 6 týdnech gestačního věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické těhotenství
Časové okno: Po 6 týdnech gestačního věku
|
Biochemická míra těhotenství
|
Po 6 týdnech gestačního věku
|
|
Neživotaschopné těhotenství
Časové okno: Po 6 týdnech gestačního věku
|
Míra neživotaschopného těhotenství
|
Po 6 týdnech gestačního věku
|
|
Vícečetné těhotenství
Časové okno: Po 6 týdnech gestačního věku
|
Míra vícečetného těhotenství
|
Po 6 týdnech gestačního věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00032793
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .