IUI 和促性腺激素周期中的黄体期黄体酮
2022年7月14日 更新者：University of Alberta
黄体期支持对促性腺激素卵巢刺激后宫内授精周期妊娠率的影响
这是一项针对在生育诊所接受促性腺激素控制性卵巢过度刺激 (COH) 和宫腔内人工授精 (IUI) 的患者的研究。
不孕不育是一个常见问题，一种流行的治疗方法是通过子宫颈将精子注入子宫，这一过程称为 IUI。 结合 IUI，可注射药物（促性腺激素）用于刺激卵巢在称为 COH 的过程中每个周期产生一个以上的卵子。
阴道黄体酮用于体外受精治疗中的黄体支持，并已被证明会影响妊娠率。 然而，孕酮在 COH 中的作用仍不清楚。 在这项研究中，研究人员想要检查在 IUI 的 COH 后给予阴道黄体酮对妊娠率的影响。 研究人员想要研究在 IUI 的 COH 中，与无黄体酮治疗相比，黄体阴道黄体酮是否会导致更高的妊娠率。 目前，生育中心在授精后使用黄体酮的情况各不相同，很可能是由于缺乏这方面的研究。
在生育诊所，所有接受 COH 注射药物和 IUI 的患者，无论他们是否在研究中，都有基线经阴道超声和血液检查。 患者开始注射 COH 药物，直到卵泡足够大，然后给予释放卵子的药物。 IUI 在大约 36 小时后完成。 IUI 后的第二天，研究患者将接受阴道黄体酮，而对照患者将不接受黄体酮。 将对所有患者进行随访，直到完成妊娠试验并通过超声确认胎儿存活。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
- Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 不孕症夫妇
- 确认双侧输卵管通畅
- 超过 1000 万个活动精子可用于 IUI
排除标准：
- 受试者拒绝入学
- 对处方阴道黄体酮过敏
- 受试者年龄小于 21 岁或大于 43 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：无黄体支持
对照组：不使用黄体期支持或药物
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实验性的：黄体阴道黄体酮
实验组：IUI 后第一天开始使用阴道黄体酮支持黄体
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实验性的
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：孕周 6 周后
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胎龄 6 周后出现胎心跳动
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孕周 6 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化妊娠
大体时间：孕周 6 周后
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生化妊娠率
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孕周 6 周后
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无法存活的妊娠
大体时间：孕周 6 周后
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不能存活的妊娠率
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孕周 6 周后
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多胎妊娠
大体时间：孕周 6 周后
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多胎妊娠率
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孕周 6 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月30日
研究完成 (实际的)
2016年9月30日
研究注册日期
首次提交
2013年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月9日
首次发布 (估计)
2013年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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