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IUI 및 고나도트로핀 주기에서의 황체기 프로게스테론

2022년 7월 14일 업데이트: University of Alberta

성선자극호르몬으로 난소자극을 한 후 자궁내 수정 주기에서 임신율에 미치는 황체기 지원의 영향

이것은 불임 클리닉에서 성선자극호르몬 및 자궁내 수정(IUI)으로 제어된 난소과자극(COH)을 받는 환자에 대한 연구입니다.

불임은 흔한 문제이며 널리 사용되는 치료 방법은 정자를 자궁경부를 통해 자궁으로 주입하는 것입니다. IUI라고 하는 절차입니다. IUI와 함께 주사용 약물(고나도트로핀)을 사용하여 난소를 자극하여 COH라고 하는 과정에서 주기당 하나 이상의 난자를 생성합니다.

질 프로게스테론은 체외 수정 요법에서 황체 지원에 사용되며 임신율에 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 그러나 COH에서 프로게스테론의 역할은 아직 명확하지 않습니다. 이 연구에서 조사관은 IUI를 사용한 COH 후 질 프로게스테론 투여가 임신율에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 조사관은 IUI가 있는 COH에서 황체 질 프로게스테론이 프로게스테론 요법을 사용하지 않는 것에 비해 더 높은 임신율을 초래하는지 연구하기를 원합니다. 현재, 불임 센터는 수정 후 프로게스테론의 사용이 다양하며, 아마도 이 주제에 대한 연구가 부족하기 때문일 것입니다.

Fertility Clinic에서 주사용 약물과 IUI로 COH를 겪고 있는 모든 환자는 연구 참여 여부에 관계없이 기본 경질 초음파 및 혈액 검사를 받습니다. 환자는 난소 난포가 충분히 커질 때까지 COH에 대한 주사 가능한 약물을 시작한 다음 난자를 방출하는 약물을 투여합니다. IUI는 약 36시간 후에 실시합니다. IUI 다음날, 연구 환자에게는 질 프로게스테론을 투여하고 대조 환자에게는 프로게스테론을 투여하지 않습니다. 임신 테스트가 완료되고 생존 가능한 태아가 초음파로 확인될 때까지 모든 환자를 추적합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
        • Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 불임 부부
  • 확인 된 양측 난관 개통
  • IUI에 사용할 수 있는 천만 개 이상의 운동성 정자

제외 기준:

  • 등록을 거부하는 과목
  • 처방된 질 프로게스테론에 대한 알레르기
  • 만 21세 미만 또는 만 43세 이상 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 황체 지원 없음
대조군: 황체기 보조 또는 약물을 사용하지 않습니다.
실험적: 황체 질 프로게스테론
실험군: IUI 후 첫날부터 시작되는 황체 지원을 위한 질 프로게스테론
실험적
다른 이름들:
  • Endometrin 100 mg 하루 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 임신 6주 후
임신 6주 이후 태아 심장 박동의 존재
임신 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 임신
기간: 임신 6주 후
생화학적 임신율
임신 6주 후
생존 불가능한 임신
기간: 임신 6주 후
생존 불가능한 임신율
임신 6주 후
다태임신
기간: 임신 6주 후
다태임신율
임신 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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