Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lutealfaseprogesteron i IUI- og gonadotropinsykluser

14. juli 2022 oppdatert av: University of Alberta

Effekten av lutealfasestøtte på graviditetsfrekvensen i intrauterine inseminasjonssykluser etter eggstokkstimulering med gonadotropiner

Dette er en studie av pasienter som gjennomgår kontrollert ovariehyperstimulering (COH) med gonadotropiner og intrauterin inseminasjon (IUI) ved en fertilitetsklinikk.

Infertilitet er et vanlig problem, og en populær terapimetode er å injisere sæd gjennom livmorhalsen og inn i livmoren, en prosedyre kjent som IUI. I forbindelse med IUI brukes injiserbare medisiner (gonadotropiner) for å stimulere eggstokkene til å produsere mer enn ett egg per syklus i en prosess som kalles COH.

Vaginalt progesteron brukes til luteal støtte i in vitro fertiliseringsterapi og har vist seg å påvirke graviditetsrater. Rollen til progesteron i COH er imidlertid fortsatt uklar. I denne studien ønsker forskerne å undersøke effekten av å gi vaginalt progesteron etter COH med IUI på graviditetsrater. Etterforskerne ønsker å studere om lutealt vaginalt progesteron resulterer i en høyere graviditetsrate sammenlignet med ingen progesteronbehandling ved COH med IUI. For tiden varierer fertilitetssentre i bruken av progesteron etter inseminering, mest sannsynlig på grunn av mangel på studier om dette emnet.

Ved Fertilitetsklinikken får alle pasienter som gjennomgår COH med injiserbare medisiner og IUI, uavhengig av om de er med i studien, en baseline transvaginal ultralyd og blodprøver. Pasienter starter med injiserbare medisiner for COH til eggstokkfolliklene er store nok, deretter gis en medisin for å frigjøre eggene. IUI er gjort omtrent 36 timer senere. Dagen etter IUI vil studiepasientene få vaginalt progesteron mens kontrollpasientene ikke får progesteron. Alle pasienter vil bli fulgt inntil en graviditetstest er tatt og et levedyktig foster er bekreftet ved ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 43 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Par med infertilitet
  • Bekreftet bilateral tubal åpenhet
  • Mer enn 10 millioner bevegelige sædceller tilgjengelig for IUI

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som avviser påmelding
  • Allergi mot foreskrevet vaginalt progesteron
  • Forsøkspersoner under 21 år eller over 43 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ingen luteal støtte
Kontrollgruppe: Ingen lutealfasestøtte eller medisiner vil bli brukt
EKSPERIMENTELL: Lutealt vaginalt progesteron
Eksperimentgruppe: Vaginalt progesteron for luteal støtte fra første dag etter IUI
Eksperimentell
Andre navn:
  • Endometrin 100 mg to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Etter 6 ukers svangerskapsalder
Tilstedeværelse av et føtalt hjerteslag etter 6 ukers svangerskapsalder
Etter 6 ukers svangerskapsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk graviditet
Tidsramme: Etter 6 ukers svangerskapsalder
Biokjemisk graviditetsrate
Etter 6 ukers svangerskapsalder
Ikke-levedyktig graviditet
Tidsramme: Etter 6 ukers svangerskapsalder
Ikke-levedyktig graviditetsrate
Etter 6 ukers svangerskapsalder
Flergangsgraviditet
Tidsramme: Etter 6 ukers svangerskapsalder
Flerfoldsgraviditet
Etter 6 ukers svangerskapsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

13. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere