- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01941875
Lutealphase-Progesteron in IUI- und Gonadotropin-Zyklen
Die Wirkung der Unterstützung der Lutealphase auf die Schwangerschaftsrate in intrauterinen Inseminationszyklen nach ovarieller Stimulation mit Gonadotropinen
Dies ist eine Studie an Patientinnen, die sich einer kontrollierten ovariellen Hyperstimulation (COH) mit Gonadotropinen und einer intrauterinen Insemination (IUI) in einer Fruchtbarkeitsklinik unterziehen.
Unfruchtbarkeit ist ein häufiges Problem, und eine beliebte Therapiemethode besteht darin, Sperma durch den Gebärmutterhals und in die Gebärmutter zu injizieren, ein Verfahren, das als IUI bekannt ist. In Verbindung mit IUI werden injizierbare Medikamente (Gonadotropine) verwendet, um die Eierstöcke zu stimulieren, mehr als ein Ei pro Zyklus in einem Prozess namens COH zu produzieren.
Vaginales Progesteron wird zur Lutealunterstützung in der In-vitro-Fertilisationstherapie verwendet und wirkt sich nachweislich auf die Schwangerschaftsraten aus. Die Rolle von Progesteron bei COH ist jedoch noch unklar. In dieser Studie wollen die Forscher die Wirkung der vaginalen Gabe von Progesteron nach COH mit IUI auf die Schwangerschaftsraten untersuchen. Die Forscher wollen untersuchen, ob luteales vaginales Progesteron zu einer höheren Schwangerschaftsrate im Vergleich zu keiner Progesterontherapie bei COH mit IUI führt. Gegenwärtig variieren Kinderwunschzentren in der Verwendung von Progesteron nach der Insemination, höchstwahrscheinlich aufgrund des Mangels an Studien zu diesem Thema.
In der Fruchtbarkeitsklinik werden bei allen Patienten, die sich einer COH mit injizierbaren Medikamenten und IUI unterziehen, unabhängig davon, ob sie an der Studie teilnehmen, transvaginale Ultraschalluntersuchungen und Bluttests durchgeführt. Die Patientinnen beginnen mit den injizierbaren Medikamenten gegen COH, bis die Ovarialfollikel groß genug sind, dann wird ein Medikament zur Freisetzung der Eizellen verabreicht. Die IUI wird ungefähr 36 Stunden später durchgeführt. Am Tag nach der IUI erhalten Studienpatienten vaginales Progesteron, während die Kontrollpatienten kein Progesteron erhalten. Alle Patientinnen werden nachbeobachtet, bis ein Schwangerschaftstest durchgeführt und ein lebensfähiger Fötus durch Ultraschall bestätigt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paare mit Unfruchtbarkeit
- Bestätigte beidseitige Tubendurchgängigkeit
- Mehr als 10 Millionen bewegliche Spermien für IUI verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Themen, die die Einschreibung ablehnen
- Allergien gegen verschriebenes vaginales Progesteron
- Probanden unter 21 Jahren oder über 43 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Keine Lutealunterstützung
Kontrollgruppe: Es wird keine Lutealphasenunterstützung oder Medikation verwendet
|
|
|
EXPERIMENTAL: Luteales vaginales Progesteron
Versuchsgruppe: Vaginales Progesteron zur Lutealunterstützung ab dem ersten Tag nach IUI
|
Experimental
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Gestationsalter
|
Vorhandensein eines fötalen Herzschlags nach 6 Wochen Gestationsalter
|
Nach 6 Wochen Gestationsalter
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biochemische Schwangerschaft
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Gestationsalter
|
Biochemische Schwangerschaftsrate
|
Nach 6 Wochen Gestationsalter
|
|
Nicht lebensfähige Schwangerschaft
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Gestationsalter
|
Nicht lebensfähige Schwangerschaftsrate
|
Nach 6 Wochen Gestationsalter
|
|
Multiple Schwangerschaft
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Gestationsalter
|
Mehrlingsschwangerschaftsrate
|
Nach 6 Wochen Gestationsalter
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00032793
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Progesteron-Brause-Vaginaltabletten
-
University of Roma La SapienzaRekrutierung
-
Instituto BernabeuAbgeschlossen
-
Instituto Valenciano de Infertilidade de LisboaTheramexNoch keine RekrutierungOvulation | Eierstockfunktion | Oozytenreifung | Assistierte Reproduktionsbehandlungen | Hormonelle ReaktionPortugal
-
Assiut UniversityUnbekannt
-
Bloom IVF and Fertility CentrePadmashree Dr. D. Y. Patil Medical CollegeUnbekanntAneuploidie | Blastozystenzerfall | Tod des Embryos/Fötus | Komplikation des Implantats | Chemische SchwangerschaftIndien
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeZurückgezogenFrühzeitige Lieferung.Spanien
-
Reproductive Health Research Insritute, ChileAbgeschlossenEndometrium-Endokrine Regulation | Progesteron-Supplementierung bei Frauen nach MifepristonChile