Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progesteron w fazie lutealnej w cyklach IUI i gonadotropinowych

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta

Wpływ wspomagania fazy lutealnej na częstość ciąż w cyklach inseminacji domacicznej po stymulacji jajników gonadotropinami

Jest to badanie pacjentek poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH) gonadotropinami i inseminacji domacicznej (IUI) w Klinice Płodności.

Niepłodność jest powszechnym problemem, a popularną metodą leczenia jest wstrzyknięcie nasienia przez szyjkę macicy do macicy, procedura znana jako IUI. W połączeniu z IUI stosuje się leki do wstrzykiwań (gonadotropiny) w celu stymulacji jajników do produkcji więcej niż jednego jaja na cykl w procesie zwanym COH.

Progesteron dopochwowy jest stosowany do wspomagania fazy lutealnej w terapii zapłodnienia in vitro i udowodniono, że wpływa na wskaźniki ciąż. Jednak rola progesteronu w COH jest nadal niejasna. W tym badaniu badacze chcą zbadać wpływ podania dopochwowego progesteronu po COH z IUI na wskaźniki ciąż. Badacze chcą zbadać, czy lutealny progesteron dopochwowy skutkuje wyższym odsetkiem ciąż w porównaniu z brakiem terapii progesteronem w COH z IUI. Obecnie ośrodki leczenia niepłodności różnią się stosowaniem progesteronu po inseminacji, najprawdopodobniej ze względu na brak badań na ten temat.

W Klinice Płodności wszystkie pacjentki poddawane COH z lekami dożylnymi i IUI, niezależnie od tego, czy biorą udział w badaniu, mają wyjściowe USG przezpochwowe i badania krwi. Pacjenci rozpoczynają podawanie leków we wstrzyknięciach na COH, dopóki pęcherzyki jajnikowe nie będą wystarczająco duże, a następnie podaje się lek uwalniający komórki jajowe. IUI odbywa się około 36 godzin później. Dzień po IUI badane pacjentki otrzymają progesteron dopochwowo, podczas gdy pacjentki z grupy kontrolnej nie otrzymają progesteronu. Wszyscy pacjenci będą obserwowani do czasu wykonania testu ciążowego i potwierdzenia żywotnego płodu za pomocą ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 43 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary z niepłodnością
  • Potwierdzona obustronna drożność jajowodów
  • Ponad 10 milionów ruchliwych plemników dostępnych do IUI

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmioty odrzucające zapisy
  • Alergie na przepisany progesteron dopochwowy
  • Osoby w wieku poniżej 21 lat lub powyżej 43 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak wsparcia lutealnego
Grupa kontrolna: Nie będzie stosowane wspomaganie fazy lutealnej ani leki
EKSPERYMENTALNY: Lutealny progesteron dopochwowy
Grupa eksperymentalna: progesteron dopochwowy do wspomagania fazy lutealnej rozpoczynający się pierwszego dnia po IUI
Eksperymentalny
Inne nazwy:
  • Endometryna 100 mg dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach ciąży
Obecność bicia serca płodu po 6 tygodniu ciąży
Po 6 tygodniach ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach ciąży
Biochemiczny wskaźnik ciąż
Po 6 tygodniach ciąży
Nieżywotna ciąża
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach ciąży
Wskaźnik ciąż nieżywotnych
Po 6 tygodniach ciąży
Ciąża mnoga
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach ciąży
Wskaźnik ciąż mnogich
Po 6 tygodniach ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj