- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01941875
Fase Lútea Progesterona em IUI e Ciclos de Gonadotrofina
O efeito do suporte da fase lútea na taxa de gravidez em ciclos de inseminação intrauterina após estimulação ovariana com gonadotrofinas
Este é um estudo de pacientes submetidas a Hiperestimulação Ovariana Controlada (HOC) com Gonadotrofinas e Inseminação Intrauterina (IIU) em uma Clínica de Fertilidade.
A infertilidade é um problema comum, e um método popular de terapia é injetar esperma através do colo do útero e no útero, um procedimento conhecido como IUI. Em conjunto com a IUI, medicamentos injetáveis (gonadotrofinas) são usados para estimular os ovários a produzir mais de um óvulo por ciclo em um processo chamado COH.
A progesterona vaginal é usada para suporte lúteo na terapia de fertilização in vitro e provou afetar as taxas de gravidez. No entanto, o papel da progesterona na COH ainda não está claro. Neste estudo, os pesquisadores desejam examinar o efeito da administração de progesterona vaginal após COH com IUI nas taxas de gravidez. Os investigadores querem estudar se a progesterona lútea vaginal resulta em uma taxa de gravidez mais alta em comparação com nenhuma terapia de progesterona em COH com IUI. Atualmente, os centros de fertilidade variam no uso de progesterona após a inseminação, provavelmente devido à falta de estudos sobre o assunto.
Na Clínica de Fertilidade, todas as pacientes submetidas a COH com medicamentos injetáveis e IUI, independentemente de estarem no estudo, fazem uma ultrassonografia transvaginal basal e exames de sangue. As pacientes iniciam os medicamentos injetáveis para COH até que os folículos ovarianos sejam grandes o suficiente, então é administrado um medicamento para liberar os óvulos. A IUI é feita aproximadamente 36 horas depois. No dia seguinte à IUI, as pacientes do estudo receberão progesterona vaginal, enquanto as pacientes de controle não receberão progesterona. Todas as pacientes serão acompanhadas até que um teste de gravidez seja feito e um feto viável seja confirmado por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais com infertilidade
- Perviedade tubária bilateral confirmada
- Mais de 10 milhões de espermatozoides móveis disponíveis para IUI
Critério de exclusão:
- Indivíduos recusando inscrição
- Alergias à progesterona vaginal prescrita
- Indivíduos com menos de 21 anos ou mais de 43 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem Suporte Lúteo
Grupo controle: nenhum suporte de fase lútea ou medicação será usado
|
|
|
EXPERIMENTAL: Progesterona lútea vaginal
Grupo experimental: progesterona vaginal para suporte lúteo começando no primeiro dia após IUI
|
Experimental
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: Após 6 semanas de idade gestacional
|
Presença de batimento cardíaco fetal após 6 semanas de idade gestacional
|
Após 6 semanas de idade gestacional
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidez Bioquímica
Prazo: Após 6 semanas de idade gestacional
|
Taxa de gravidez bioquímica
|
Após 6 semanas de idade gestacional
|
|
Gravidez Inviável
Prazo: Após 6 semanas de idade gestacional
|
Taxa de gravidez inviável
|
Após 6 semanas de idade gestacional
|
|
Gravidez múltipla
Prazo: Após 6 semanas de idade gestacional
|
Taxa de gravidez múltipla
|
Após 6 semanas de idade gestacional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00032793
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .