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Fase Lútea Progesterona em IUI e Ciclos de Gonadotrofina

14 de julho de 2022 atualizado por: University of Alberta

O efeito do suporte da fase lútea na taxa de gravidez em ciclos de inseminação intrauterina após estimulação ovariana com gonadotrofinas

Este é um estudo de pacientes submetidas a Hiperestimulação Ovariana Controlada (HOC) com Gonadotrofinas e Inseminação Intrauterina (IIU) em uma Clínica de Fertilidade.

A infertilidade é um problema comum, e um método popular de terapia é injetar esperma através do colo do útero e no útero, um procedimento conhecido como IUI. Em conjunto com a IUI, medicamentos injetáveis ​​(gonadotrofinas) são usados ​​para estimular os ovários a produzir mais de um óvulo por ciclo em um processo chamado COH.

A progesterona vaginal é usada para suporte lúteo na terapia de fertilização in vitro e provou afetar as taxas de gravidez. No entanto, o papel da progesterona na COH ainda não está claro. Neste estudo, os pesquisadores desejam examinar o efeito da administração de progesterona vaginal após COH com IUI nas taxas de gravidez. Os investigadores querem estudar se a progesterona lútea vaginal resulta em uma taxa de gravidez mais alta em comparação com nenhuma terapia de progesterona em COH com IUI. Atualmente, os centros de fertilidade variam no uso de progesterona após a inseminação, provavelmente devido à falta de estudos sobre o assunto.

Na Clínica de Fertilidade, todas as pacientes submetidas a COH com medicamentos injetáveis ​​e IUI, independentemente de estarem no estudo, fazem uma ultrassonografia transvaginal basal e exames de sangue. As pacientes iniciam os medicamentos injetáveis ​​para COH até que os folículos ovarianos sejam grandes o suficiente, então é administrado um medicamento para liberar os óvulos. A IUI é feita aproximadamente 36 horas depois. No dia seguinte à IUI, as pacientes do estudo receberão progesterona vaginal, enquanto as pacientes de controle não receberão progesterona. Todas as pacientes serão acompanhadas até que um teste de gravidez seja feito e um feto viável seja confirmado por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 43 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casais com infertilidade
  • Perviedade tubária bilateral confirmada
  • Mais de 10 milhões de espermatozoides móveis disponíveis para IUI

Critério de exclusão:

  • Indivíduos recusando inscrição
  • Alergias à progesterona vaginal prescrita
  • Indivíduos com menos de 21 anos ou mais de 43 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Sem Suporte Lúteo
Grupo controle: nenhum suporte de fase lútea ou medicação será usado
EXPERIMENTAL: Progesterona lútea vaginal
Grupo experimental: progesterona vaginal para suporte lúteo começando no primeiro dia após IUI
Experimental
Outros nomes:
  • Endometrina 100 mg duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: Após 6 semanas de idade gestacional
Presença de batimento cardíaco fetal após 6 semanas de idade gestacional
Após 6 semanas de idade gestacional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidez Bioquímica
Prazo: Após 6 semanas de idade gestacional
Taxa de gravidez bioquímica
Após 6 semanas de idade gestacional
Gravidez Inviável
Prazo: Após 6 semanas de idade gestacional
Taxa de gravidez inviável
Após 6 semanas de idade gestacional
Gravidez múltipla
Prazo: Após 6 semanas de idade gestacional
Taxa de gravidez múltipla
Após 6 semanas de idade gestacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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