Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lutealfas progesteron i IUI och gonadotropincykler

14 juli 2022 uppdaterad av: University of Alberta

Effekten av stöd i lutealfas på graviditetsfrekvensen vid intrauterina inseminationscykler efter ovariestimulering med gonadotropiner

Detta är en studie av patienter som genomgår kontrollerad ovariehyperstimulering (COH) med gonadotropiner och intrauterin insemination (IUI) på en fertilitetsklinik.

Infertilitet är ett vanligt problem, och en populär behandlingsmetod är att injicera spermier genom livmoderhalsen och in i livmodern, en procedur som kallas IUI. I samband med IUI används injicerbara läkemedel (gonadotropiner) för att stimulera äggstockarna att producera mer än ett ägg per cykel i en process som kallas COH.

Vaginalt progesteron används för lutealt stöd vid provrörsbefruktning och har visat sig påverka graviditetsfrekvensen. Progesterons roll i COH är dock fortfarande oklar. I denna studie vill utredarna undersöka effekten av att ge vaginalt progesteron efter COH med IUI på graviditetsfrekvensen. Utredarna vill studera om lutealt vaginalt progesteron resulterar i en högre graviditetsfrekvens jämfört med ingen progesteronbehandling vid COH med IUI. För närvarande varierar fertilitetscentra i användningen av progesteron efter insemination, troligen på grund av bristen på studier i detta ämne.

På Fertilitetskliniken får alla patienter som genomgår COH med injicerbara mediciner och IUI, oavsett om de är med i studien, ett transvaginalt ultraljud och blodprov. Patienter börjar med de injicerbara medicinerna för COH tills äggstocksfolliklarna är tillräckligt stora, sedan ges en medicin för att frigöra äggen. IUI görs cirka 36 timmar senare. Dagen efter IUI kommer studiepatienter att ges vaginalt progesteron medan kontrollpatienterna inte får progesteron. Alla patienter kommer att följas tills ett graviditetstest är gjort och ett livskraftigt foster bekräftas med ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 43 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Par med infertilitet
  • Bekräftad bilateral tubal öppenhet
  • Mer än 10 miljoner rörliga spermier tillgängliga för IUI

Exklusions kriterier:

  • Ämnen avvisande registrering
  • Allergier mot ordinerat vaginalt progesteron
  • Försökspersoner yngre än 21 år eller över 43 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Inget lutealt stöd
Kontrollgrupp: Ingen lutealfasstöd eller medicinering kommer att användas
EXPERIMENTELL: Lutealt vaginalt progesteron
Experimentgrupp: Vaginalt progesteron för lutealt stöd med början första dagen efter IUI
Experimentell
Andra namn:
  • Endometrin 100 mg två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Efter 6 veckors graviditetsålder
Närvaro av fostrets hjärtslag efter 6 veckors graviditetsålder
Efter 6 veckors graviditetsålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk graviditet
Tidsram: Efter 6 veckors graviditetsålder
Biokemisk graviditetsfrekvens
Efter 6 veckors graviditetsålder
Ej livskraftig graviditet
Tidsram: Efter 6 veckors graviditetsålder
Icke-livskraftig graviditetsfrekvens
Efter 6 veckors graviditetsålder
Multipelgraviditet
Tidsram: Efter 6 veckors graviditetsålder
Antal flerbördsgraviditeter
Efter 6 veckors graviditetsålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

13 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera