COPDのための地域ベースのメンテナンス運動プログラム
COPD患者に対するリハビリテーション後の地域ベースの運動プログラムのランダム化比較試験
慢性閉塞性肺疾患（COPD）を抱えて生きている人が、正式なリハビリテーションプログラムの後に顕著な改善を示していることは十分に確立されています。 問題は、これらの機能改善が 12 か月にわたって減少するという事実にあります。 この機能の低下は、参加の減少、健康状態の低下、および医療システムへのアクセスの必要性の増加に関連しています。 このプロジェクトの目的は、COPD患者に対するリハビリテーション後の地域ベースの運動プログラムの有効性を評価し、その結果を標準治療によって達成されたものと比較することです。
以前のリハビリテーションプログラムを完了したCOPD患者が研究に登録されます。 研究参加者は、1年間の地域運動プログラムまたは通常のケアのいずれかにランダムに割り当てられます。 コミュニティ プログラムに割り当てられた人々は、訓練を受けたフィットネス インストラクターの監督の下、地元のコミュニティ センターで週に 2 回運動します。 ケースマネージャーは、病院のリハビリテーションプログラムからコミュニティセンターへの移行を促進します。 ケースマネージャーは、必要に応じて参加者や講師の相談にも応じます。 ケースマネージャーは、トロント市との確立されたパートナーシップを構築し続け、COPD患者を適切に監督しサポートするために、フィットネスインストラクターが専門的なトレーニングを受けられるようにします。 通常のケアグループに割り当てられた参加者は、かかりつけ医および呼吸器専門医による標準ケアを受けます。 機能状態はプログラムの開始前と、6 か月後と 1 年後に再度評価されます。 各グループの結果は、コミュニティ運動プログラムの有効性を判断するために比較されます。 地域運動プログラムに参加している人は、標準的なケアを受けている人に比べて、機能と生活の質が向上するという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 2N1
- Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
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Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7A 4J2
- St. Joseph's Care Group
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Toronto、Ontario、カナダ、M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Whitby、Ontario、カナダ、L1N5T2
- Lakeridge Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 国際（GOLD）基準に基づく中等度から重度の COPD 患者
- 臨床的に安定した
- 自分自身のインフォームドコンセントを提供できる
- コミュニティサイトへの独立した交通手段を確保できる
除外基準:
- 運動耐性を制限する関連病状（心血管疾患、筋骨格疾患、最近の手術など）を抱えている人
- 重大な心血管疾患の病歴を報告している個人（すなわち、 うっ血性心不全、心停止の病歴、過去3か月以内の急性心筋梗塞、症候性虚血性心疾患、コントロール不良の全身性高血圧）、または運動中に重度の非呼吸器症状を報告する
- 人工呼吸器を受けている人
- 地域ベースの運動プログラムやフォローアップ評価セッションに参加できない個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
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他の：地域運動グループ
地域密着型の1年間の運動プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月後の6分間歩行テストのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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12 か月後の 6 分間歩行テストのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースラインと 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月後の慢性呼吸器疾患アンケートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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6か月後の椅子立ちの繰り返しにおけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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6か月後のデューク活動ステータス指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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6か月時点の医療公益事業指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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6か月後のCOPD自己効力感尺度のベースラインの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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12か月後の慢性呼吸器疾患アンケートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースラインと 12 か月
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12 か月後のデューク活動ステータス指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースラインと 12 か月
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12 か月時点の医療公益事業指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースラインと 12 か月
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12 か月時点での反復椅子立位のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースラインと 12 か月
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12か月後のCOPD自己効力感尺度のベースラインの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Roger Goldstein, MD、West Park Healthcare Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。