Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny program ćwiczeń podtrzymujących dla POChP

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Randomizowana, kontrolowana próba programu ćwiczeń społecznościowych po rehabilitacji dla osób z POChP

Powszechnie wiadomo, że osoby żyjące z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) wykazują znaczną poprawę po formalnym programie rehabilitacji. Problem polega na tym, że te ulepszenia funkcjonalne zmniejszają się w okresie 12 miesięcy. Ten spadek funkcji wiąże się ze zmniejszonym uczestnictwem, pogorszeniem stanu zdrowia i zwiększoną potrzebą dostępu do systemu opieki zdrowotnej. Celem tego projektu jest ocena skuteczności programu ćwiczeń społecznościowych po rehabilitacji dla osób z POChP i porównanie wyników z wynikami uzyskanymi dzięki standardowej opiece.

Do badania zostaną włączone osoby z POChP, które ukończyły wcześniejszy program rehabilitacji. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do całorocznego programu ćwiczeń społecznościowych lub zwykłej opieki. Osoby przydzielone do programu społecznościowego będą ćwiczyć dwa razy w tygodniu w lokalnym centrum społeczności pod okiem przeszkolonych instruktorów fitness. Opiekun przypadku ułatwi przejście z programu rehabilitacji szpitalnej do świetlicy środowiskowej. Kierownik przypadku będzie również dostępny dla uczestników i instruktorów w celu konsultacji w razie potrzeby. Kontynuując budowanie partnerstwa z miastem Toronto, kierownik przypadku zapewni, że instruktorzy fitness przejdą specjalistyczne szkolenie w celu właściwego nadzorowania i wspierania osób z POChP. Uczestnicy przydzieleni do zwykłej grupy opieki otrzymają standardową opiekę swojego lekarza rodzinnego i specjalisty chorób układu oddechowego. Stan funkcjonalny zostanie oceniony przed rozpoczęciem programu i ponownie po 6 miesiącach i 1 roku. Wyniki każdej grupy zostaną porównane w celu określenia skuteczności programu ćwiczeń społeczności. Postawiono hipotezę, że osoby, które uczestniczą w programie ćwiczeń społecznościowych, będą miały lepszą funkcję i jakość życia w porównaniu z osobami, które otrzymują standardową opiekę.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 4J2
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N5T2
        • Lakeridge Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w oparciu o kryteria międzynarodowe (GOLD).
  • stabilny klinicznie
  • w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody
  • w stanie zapewnić niezależny transport na teren gminy

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z towarzyszącymi schorzeniami, które ograniczają ich tolerancję wysiłku (układ sercowo-naczyniowy, układ mięśniowo-szkieletowy, niedawna operacja itp.)
  • osoby, które zgłaszają historię istotnej choroby sercowo-naczyniowej (tj. zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca w wywiadzie, ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy, objawowa choroba niedokrwienna serca, niekontrolowane nadciśnienie układowe) lub zgłaszają ciężkie objawy pozaoddechowe podczas ćwiczeń
  • osoby otrzymujące wentylację mechaniczną
  • osoby, które nie mogą uczestniczyć w programie ćwiczeń społecznościowych lub sesjach oceny uzupełniającej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Inny: Społeczna grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń oparty na społeczności na okres jednego roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w sześciominutowym teście marszu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w sześciominutowym teście marszu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu przewlekłej choroby układu oddechowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w powtarzanym stanie na krześle po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w Duke Activity Status Index po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Health Utilities Index po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wartości wyjściowej w Skali Własnej Skuteczności POChP po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu przewlekłej choroby układu oddechowego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w Duke Activity Status Index po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Health Utilities Index po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w powtarzanym stanie na krześle po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana wartości wyjściowej w Skali Własnej Skuteczności POChP po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-006-WP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj