Komunitní program udržovacích cvičení pro CHOPN
Randomizovaná kontrolovaná studie porehabilitačního komunitního cvičebního programu pro jedince s CHOPN
Je dobře známo, že jedinci žijící s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) vykazují po formálním rehabilitačním programu významné zlepšení. Problém spočívá ve skutečnosti, že tato funkční vylepšení se během 12 měsíců zmenšují. Tento pokles funkce je spojen se sníženou účastí, poklesem zdravotního stavu a zvýšenou potřebou přístupu do systému zdravotní péče. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost porehabilitačního komunitního cvičebního programu pro jedince s CHOPN a porovnat výsledky s výsledky dosaženými standardní péčí.
Do studie budou zařazeni jedinci s CHOPN, kteří absolvovali předchozí rehabilitační program. Účastníci studie budou náhodně přiděleni buď do ročního komunitního cvičebního programu nebo do obvyklé péče. Osoby zařazené do komunitního programu budou cvičit dvakrát týdně v místním komunitním centru pod dohledem vyškolených fitness instruktorů. Případový manažer usnadní přechod z nemocničního rehabilitačního programu do komunitního centra. Případový manažer bude rovněž k dispozici účastníkům a instruktorům pro konzultace podle potřeby. V návaznosti na navázané partnerství s městem Toronto case manager zajistí, aby instruktoři fitness prošli specializovaným školením, aby mohli řádně dohlížet a podporovat jednotlivce s CHOPN. Účastníkům zařazeným do obvyklé pečovatelské skupiny se dostane standardní péče jejich rodinného lékaře a respiračního specialisty. Funkční stav bude vyhodnocen před zahájením programu a znovu po 6 měsících a 1 roce. Výsledky každé skupiny budou porovnány, aby se určila účinnost komunitního cvičebního programu. Předpokládá se, že jedinci, kteří se účastní komunitního cvičebního programu, budou mít lepší funkci a kvalitu života než jedinci, kteří dostávají standardní péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 4J2
- St. Joseph's Care Group
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
Whitby, Ontario, Kanada, L1N5T2
- Lakeridge Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivci se středně těžkou až těžkou CHOPN na základě mezinárodních (GOLD) kritérií
- klinicky stabilní
- schopni poskytnout vlastní informovaný souhlas
- schopni zajistit nezávislou dopravu na místo komunity
Kritéria vyloučení:
- osoby s přidruženými zdravotními stavy, které omezují jejich toleranci cvičení (kardiovaskulární, muskuloskeletální, nedávná operace atd.)
- jedinci, kteří uvádějí v anamnéze významné kardiovaskulární onemocnění (tj. městnavé srdeční selhání, srdeční zástava v anamnéze, akutní infarkt myokardu během předchozích tří měsíců, symptomatická ischemická choroba srdeční, nekontrolovaná systémová hypertenze) nebo hlášení závažných nerespiračních příznaků během cvičení
- osoby, které dostávají mechanickou ventilaci
- jednotlivci, kteří se nemohou zúčastnit komunitního cvičebního programu nebo následného hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Jiný: Komunitní cvičební skupina
Komunitní cvičební program na jeden rok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu Six Minute Walk Test po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu Six Minute Walk Test po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku pro chronické respirační onemocnění po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu ve stojanu na opakované židle po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Duke Activity Status Index po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty indexu Health Utilities Index po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna výchozí hodnoty ve škále vlastní účinnosti COPD po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku pro chronické respirační onemocnění po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Duke Activity Status Index po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty indexu Health Utilities Index po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu ve stojanu na opakované křeslo po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna výchozí hodnoty CHOPN stupnice vlastní účinnosti po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-006-WP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .