Программа поддерживающих упражнений по месту жительства при ХОБЛ
Рандомизированное контролируемое исследование постреабилитационной программы упражнений по месту жительства для людей с ХОБЛ
Хорошо известно, что люди, живущие с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), демонстрируют значительные улучшения после формальной программы реабилитации. Проблема заключается в том, что эти функциональные улучшения уменьшаются в течение 12 месяцев. Это снижение функции связано с уменьшением участия, ухудшением состояния здоровья и повышенной потребностью в доступе к системе здравоохранения. Целью этого проекта является оценка эффективности постреабилитационной программы упражнений по месту жительства для людей с ХОБЛ и сравнение результатов с результатами, достигнутыми при стандартной помощи.
В исследование будут включены лица с ХОБЛ, прошедшие предыдущую программу реабилитации. Участники исследования будут случайным образом распределены либо на годовую программу общественных упражнений, либо на обычный уход. Те, кто назначен на общественную программу, будут заниматься два раза в неделю в местном общественном центре под присмотром обученных инструкторов по фитнесу. Кейс-менеджер будет способствовать переходу от больничной программы реабилитации к общественному центру. Кейс-менеджер также будет доступен участникам и инструкторам для консультаций по мере необходимости. Продолжая развивать установленные партнерские отношения с городом Торонто, куратор обеспечит специализированную подготовку инструкторов по фитнесу для надлежащего контроля и поддержки людей с ХОБЛ. Участники, отнесенные к группе обычного ухода, получат стандартную помощь своего семейного врача и специалиста по респираторным заболеваниям. Функциональное состояние будет оцениваться до начала программы и повторно через 6 месяцев и 1 год. Результаты каждой группы будут сравниваться, чтобы определить эффективность программы общественных упражнений. Предполагается, что люди, которые участвуют в программе общественных упражнений, будут иметь лучшие функции и качество жизни по сравнению с теми людьми, которые получают стандартный уход.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2N1
- Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7A 4J2
- St. Joseph's Care Group
-
Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
Whitby, Ontario, Канада, L1N5T2
- Lakeridge Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- лица с ХОБЛ средней и тяжелой степени на основании международных (GOLD) критериев
- клинически стабильный
- в состоянии дать собственное информированное согласие
- в состоянии обеспечить независимый транспорт до места сообщества
Критерий исключения:
- люди с сопутствующими заболеваниями, которые ограничивают их толерантность к физическим нагрузкам (сердечно-сосудистые, костно-мышечные, недавно перенесенные операции и т. д.)
- лица, сообщающие о серьезных сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе (т. застойная сердечная недостаточность, остановка сердца в анамнезе, острый инфаркт миокарда в течение предшествующих трех месяцев, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая системная гипертензия) или отчет о тяжелых нереспираторных симптомах во время физической нагрузки
- лица, получающие искусственную вентиляцию легких
- лица, которые не могут посещать программу упражнений по месту жительства или сеансы последующей оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Другой: Общественная группа упражнений
Программа упражнений по месту жительства на один год
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте шестиминутной ходьбы через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте шестиминутной ходьбы через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике хронических респираторных заболеваний через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в повторной вставке со стула через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса активности Duke через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение индекса полезности для здоровья по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение исходного уровня по шкале самоэффективности при ХОБЛ через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике хронических респираторных заболеваний через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса активности Duke через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение Индекса полезности для здоровья по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем повторения вставания со стула через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение исходного уровня шкалы самоэффективности при ХОБЛ через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-006-WP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .