Programa de ejercicio de mantenimiento basado en la comunidad para la EPOC
Un ensayo controlado aleatorizado de un programa de ejercicio basado en la comunidad posterior a la rehabilitación para personas con EPOC
Está bien establecido que las personas que viven con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) demuestran mejoras significativas después de un programa de rehabilitación formal. El problema radica en que estas mejoras funcionales disminuyen en un período de 12 meses. Esta disminución de la función se asocia con una menor participación, una disminución del estado de salud y una mayor necesidad de acceder al sistema de atención médica. El objetivo de este proyecto es evaluar la efectividad de un programa de ejercicio comunitario posterior a la rehabilitación para personas con EPOC y comparar los resultados con los logrados a través de la atención estándar.
Las personas con EPOC que hayan completado un programa de rehabilitación anterior se inscribirán en el estudio. Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a un programa de ejercicio comunitario de un año oa la atención habitual. Los asignados al programa comunitario se ejercitarán dos veces por semana en un centro comunitario local supervisados por instructores de fitness capacitados. Un administrador de casos facilitará la transición del programa de rehabilitación del hospital al centro comunitario. El administrador de casos también estará disponible para que los participantes e instructores lo consulten según sea necesario. Continuando con la construcción de una asociación establecida con la ciudad de Toronto, el administrador de casos se asegurará de que los instructores de acondicionamiento físico reciban capacitación especializada para supervisar y apoyar adecuadamente a las personas con EPOC. Los participantes asignados al grupo de atención habitual recibirán atención estándar por parte de su médico de familia y especialista respiratorio. El estado funcional se evaluará antes de que comience el programa y nuevamente a los 6 meses y al año. El resultado de cada grupo se comparará para determinar la efectividad del programa de ejercicio comunitario. Se supone que las personas que participan en el programa de ejercicio comunitario tendrán una mejor función y calidad de vida en comparación con las personas que reciben atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
- Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7A 4J2
- St. Joseph's Care Group
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Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Whitby, Ontario, Canadá, L1N5T2
- Lakeridge Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas con EPOC de moderada a grave según los criterios internacionales (GOLD)
- clínicamente estable
- capaz de proporcionar su propio consentimiento informado
- capaz de asegurar el transporte independiente al sitio de la comunidad
Criterio de exclusión:
- personas con condiciones médicas asociadas que limitan su tolerancia al ejercicio (cardiovasculares, musculoesqueléticas, cirugía reciente, etc.)
- Individuos que informan antecedentes de enfermedad cardiovascular significativa (es decir, insuficiencia cardíaca congestiva, antecedentes de paro cardíaco, infarto agudo de miocardio en los tres meses anteriores, cardiopatía isquémica sintomática, hipertensión sistémica no controlada) o informe de síntomas no respiratorios graves durante el ejercicio
- personas que reciben ventilación mecánica
- personas que no pueden asistir al programa de ejercicio comunitario o a las sesiones de evaluación de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Otro: Grupo de ejercicio comunitario
Programa de ejercicio basado en la comunidad durante un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de seis minutos a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de seis minutos a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la posición de silla repetida a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en el índice de estado de actividad de Duke a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en el índice de servicios públicos de salud a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Cambio en la línea de base en la Escala de Autoeficacia de la EPOC a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde el inicio en el índice de estado de actividad de Duke a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde el inicio en el índice de servicios públicos de salud a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde el inicio en la posición de silla repetida a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Cambio en la línea de base en la Escala de Autoeficacia de la EPOC a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-006-WP
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