Programma di esercizi di mantenimento basato sulla comunità per la BPCO
Uno studio controllato randomizzato di un programma di esercizi post-riabilitativo basato sulla comunità per individui con BPCO
È ben noto che le persone affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) dimostrano miglioramenti significativi a seguito di un programma di riabilitazione formale. Il problema sta nel fatto che questi miglioramenti funzionali diminuiscono nell'arco di 12 mesi. Questo declino della funzione è associato a una minore partecipazione, un declino dello stato di salute e una maggiore necessità di accedere al sistema sanitario. L'obiettivo di questo progetto è valutare l'efficacia di un programma di esercizio post-riabilitativo basato sulla comunità per individui con BPCO e confrontare i risultati con quelli ottenuti attraverso cure standard.
Gli individui con BPCO che hanno completato un precedente programma di riabilitazione saranno arruolati nello studio. I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a un programma di esercizi di comunità della durata di un anno o alle cure abituali. Quelli assegnati al programma comunitario si eserciteranno due volte alla settimana presso un centro comunitario locale sotto la supervisione di istruttori di fitness qualificati. Un case manager faciliterà il passaggio dal programma di riabilitazione ospedaliera al centro comunitario. Il case manager sarà inoltre a disposizione dei partecipanti e degli istruttori per consultazioni in caso di necessità. Continuando a basarsi su una partnership consolidata con la città di Toronto, il case manager assicurerà che gli istruttori di fitness ricevano una formazione specializzata al fine di supervisionare e supportare adeguatamente le persone con BPCO. I partecipanti assegnati al gruppo di cure abituali riceveranno cure standard dal proprio medico di famiglia e specialista respiratorio. Lo stato funzionale sarà valutato prima dell'inizio del programma e di nuovo a 6 mesi e 1 anno. Il risultato di ciascun gruppo verrà confrontato per determinare l'efficacia del programma di esercizi di comunità. Si ipotizza che le persone che partecipano al programma di esercizi di comunità avranno una migliore funzionalità e qualità della vita rispetto a quelle persone che ricevono cure standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 4J2
- St. Joseph's Care Group
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Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Whitby, Ontario, Canada, L1N5T2
- Lakeridge Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui con BPCO da moderata a grave sulla base dei criteri internazionali (GOLD).
- clinicamente stabile
- in grado di fornire il proprio consenso informato
- in grado di garantire il trasporto indipendente al sito della comunità
Criteri di esclusione:
- individui con condizioni mediche associate che limitano la loro tolleranza all'esercizio (cardiovascolare, muscolo-scheletrico, intervento chirurgico recente, ecc.)
- individui che riferiscono una storia di malattie cardiovascolari significative (es. insufficienza cardiaca congestizia, anamnesi di arresto cardiaco, infarto miocardico acuto nei tre mesi precedenti, cardiopatia ischemica sintomatica, ipertensione sistemica incontrollata) o riferire gravi sintomi non respiratori durante l'esercizio
- individui sottoposti a ventilazione meccanica
- individui che non sono in grado di partecipare al programma di esercizi basati sulla comunità o alle sessioni di valutazione di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
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Altro: Gruppo di esercizi comunitari
Programma di esercizi basato sulla comunità per un anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel Six Minute Walk Test a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nel Six Minute Walk Test a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel questionario sulle malattie respiratorie croniche a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale in posizione su sedia ripetuta a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'indice Duke Activity Status a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'Health Utilities Index a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Variazione del basale nella scala di autoefficacia della BPCO a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nel questionario sulle malattie respiratorie croniche a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'indice Duke Activity Status a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'indice dei servizi sanitari a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale in Repeated Chair Stand a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Variazione del basale nella scala di autoefficacia della BPCO a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-006-WP
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Prove cliniche su Programma di esercizi basato sulla comunità
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