Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de gemeenschap gebaseerd onderhoudsoefenprogramma voor COPD

24 juli 2018 bijgewerkt door: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een op de gemeenschap gebaseerd oefenprogramma na revalidatie voor mensen met COPD

Het is algemeen bekend dat personen die leven met chronische obstructieve longziekte (COPD) significante verbeteringen vertonen na een formeel revalidatieprogramma. Het probleem ligt in het feit dat deze functionele verbeteringen over een periode van 12 maanden afnemen. Deze achteruitgang in functie wordt geassocieerd met verminderde participatie, een achteruitgang van de gezondheidstoestand en een grotere behoefte aan toegang tot het gezondheidszorgsysteem. Het doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerd oefenprogramma voor mensen met COPD na revalidatie en het vergelijken van de resultaten met die van standaardzorg.

Individuen met COPD die een eerder revalidatieprogramma hebben voltooid, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Studiedeelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel een jaar lang communautair oefenprogramma of gebruikelijke zorg. Degenen die zijn toegewezen aan het gemeenschapsprogramma zullen twee keer per week trainen in een plaatselijk gemeenschapscentrum onder toezicht van getrainde fitnessinstructeurs. Een casemanager faciliteert de overgang van het ziekenhuisrevalidatieprogramma naar het buurthuis. De casemanager zal indien nodig ook beschikbaar zijn voor deelnemers en instructeurs. Voortbouwend op een gevestigde samenwerking met de stad Toronto, zal de casemanager ervoor zorgen dat fitnessinstructeurs een gespecialiseerde training krijgen om de personen met COPD goed te begeleiden en te ondersteunen. Deelnemers die zijn ingedeeld in de gebruikelijke zorggroep krijgen standaardzorg van hun huisarts en longarts. De functionele status wordt geëvalueerd voordat het programma begint en opnieuw na 6 maanden en 1 jaar. De uitkomst van elke groep zal worden vergeleken om de effectiviteit van het oefenprogramma voor de gemeenschap te bepalen. Er wordt verondersteld dat personen die deelnemen aan het gemeenschapsoefenprogramma een betere functie en kwaliteit van leven zullen hebben in vergelijking met personen die standaardzorg ontvangen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 4J2
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N5T2
        • Lakeridge Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen met matige tot ernstige COPD op basis van internationale (GOLD) criteria
  • klinisch stabiel
  • in staat zijn om hun eigen geïnformeerde toestemming te geven
  • in staat om onafhankelijk vervoer naar de gemeenschapssite te verzekeren

Uitsluitingscriteria:

  • personen met bijbehorende medische aandoeningen die hun inspanningstolerantie beperken (cardiovasculair, musculo-skeletaal, recente operatie, enz.)
  • personen die een voorgeschiedenis melden van significante cardiovasculaire aandoeningen (d.w.z. congestief hartfalen, voorgeschiedenis van hartstilstand, acuut myocardinfarct in de voorgaande drie maanden, symptomatische ischemische hartziekte, ongecontroleerde systemische hypertensie) of melding van ernstige niet-respiratoire symptomen tijdens inspanning
  • personen die mechanische ventilatie krijgen
  • personen die niet in staat zijn om het community-based oefenprogramma of de vervolgbeoordelingssessies bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Ander: Communautaire oefengroep
Community-based oefenprogramma voor een jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in zes minuten looptest na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in zes minuten looptest na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Basislijn en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vragenlijst voor chronische ademhalingsziekten na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in herhaalde stoelstand na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Duke Activity Status Index na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Health Utilities Index na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering in baseline in COPD Self-Efficacy Scale na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst over chronische ademhalingsziekten na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Duke Activity Status Index na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Health Utilities Index na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in herhaalde stoelstand na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Basislijn en 12 maanden
Verandering in baseline in COPD Self-Efficacy Scale na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-006-WP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren