Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen keuhkoahtaumatautien ylläpitoharjoitusohjelma

tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kuntoutuksen jälkeisestä yhteisöpohjaisesta harjoitusohjelmasta keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille

On tunnettua, että kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat yksilöt osoittavat merkittäviä parannuksia muodollisen kuntoutusohjelman jälkeen. Ongelma on siinä, että nämä toiminnalliset parannukset heikkenevät 12 kuukauden aikana. Tämä toiminnan heikkeneminen liittyy osallistumisen vähenemiseen, terveydentilan heikkenemiseen ja lisääntyneeseen tarpeeseen päästä terveydenhuoltojärjestelmään. Tämän projektin tavoitteena on arvioida keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden kuntoutuksen jälkeisen yhteisöllisen liikuntaohjelman tehokkuutta ja verrata tuloksia tavanomaisella hoidolla saavutettuihin.

Tutkimukseen otetaan keuhkoahtaumatautia sairastavat henkilöt, jotka ovat suorittaneet aiemman kuntoutusohjelman. Tutkimukseen osallistujat määrätään satunnaisesti joko vuoden mittaiseen yhteisöliikuntaohjelmaan tai tavanomaiseen hoitoon. Yhteisöohjelmaan määrätyt henkilöt harjoittelevat kahdesti viikossa paikallisessa yhteisökeskuksessa koulutettujen kunto-ohjaajien valvonnassa. Tapauspäällikkö helpottaa siirtymistä sairaalakuntoutusohjelmasta yhteisökeskukseen. Tapauspäällikkö on myös osallistujien ja ohjaajien käytettävissä tarvittaessa. Jatkaessaan rakentamista vakiintuneeseen kumppanuuteen Toronton kaupungin kanssa, tapauspäällikkö varmistaa, että kuntoohjaajat saavat erikoiskoulutusta, jotta he voivat valvoa ja tukea keuhkoahtaumatautia sairastavia henkilöitä. Tavanomaiseen hoitoryhmään määrätyt osallistujat saavat perhelääkärinsä ja hengityselinlääkärinsä normaalia hoitoa. Toiminnallinen tila arvioidaan ennen ohjelman alkua ja uudelleen 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua. Kunkin ryhmän tuloksia verrataan yhteisön harjoitusohjelman tehokkuuden määrittämiseksi. Oletuksena on, että yhteisöliikuntaohjelmaan osallistuvilla henkilöillä on parempi toiminta ja elämänlaatu kuin niillä, jotka saavat tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 4J2
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N5T2
        • Lakeridge Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskivaikeaa tai vaikeaa COPD:tä sairastavat henkilöt kansainvälisten (GOLD) kriteerien perusteella
  • kliinisesti stabiili
  • voivat antaa oman tietoisen suostumuksensa
  • pystyy varmistamaan itsenäisen kuljetuksen yhteisön alueelle

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on sairauksia, jotka rajoittavat heidän harjoituksen sietokykyään (sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistön, äskettäin leikatun leikkauksen jne.)
  • henkilöt, joilla on ollut merkittävä sydän- ja verisuonitauti (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänpysähdys historiassa, akuutti sydäninfarkti kolmen edellisen kuukauden aikana, oireinen iskeeminen sydänsairaus, hallitsematon systeeminen hypertensio) tai ilmoittanut vaikeista ei-hengitysoireista harjoituksen aikana
  • henkilöt, jotka saavat koneellista ilmanvaihtoa
  • henkilöt, jotka eivät voi osallistua yhteisölliseen harjoitusohjelmaan tai seuranta-arviointiistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Muut: Yhteisön harjoitusryhmä
Yhteisöllinen liikuntaohjelma vuodeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kroonisten hengitystiesairauksien kyselyn lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta toistuvan tuolin jalustan kohdalla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos Duke Activity Status -indeksin lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos terveydenhuollon palveluindeksin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos keuhkoahtaumatautien omatehokkuusasteikon lähtötasossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta kroonisten hengitystiesairauksien kyselyssä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos Duke Activity Status -indeksin perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos perusarvosta Health Utilities -indeksissä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos perustasosta toistuvan tuolin jalustassa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos keuhkoahtaumatautien omatehokkuusasteikon lähtötasossa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa