Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsbaserat underhållsträningsprogram för KOL

24 juli 2018 uppdaterad av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

En randomiserad kontrollerad studie av ett gemenskapsbaserat träningsprogram efter rehabilitering för individer med KOL

Det är väletablerat att individer som lever med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) uppvisar betydande förbättringar efter ett formellt rehabiliteringsprogram. Problemet ligger i det faktum att dessa funktionsförbättringar minskar under en 12-månadersperiod. Denna funktionsnedgång är förknippad med minskat deltagande, minskat hälsotillstånd och ett ökat behov av att få tillgång till sjukvården. Målet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av ett efterrehabiliteringsbaserat träningsprogram för individer med KOL och jämföra resultaten med de som uppnås genom standardvård.

Individer med KOL som har genomgått ett tidigare rehabiliteringsprogram kommer att skrivas in i studien. Studiedeltagare kommer att tilldelas slumpmässigt antingen ett årslångt samhällsträningsprogram eller vanlig vård. De som tilldelats samhällsprogrammet kommer att träna två gånger i veckan på ett lokalt samhälle som övervakas av utbildade träningsinstruktörer. En handläggare kommer att underlätta övergången från sjukhusets rehabiliteringsprogram till bygdegården. Handläggaren kommer också att vara tillgänglig för deltagare och instruktörer för konsultation vid behov. För att fortsätta bygga på ett etablerat partnerskap med staden Toronto, kommer handläggaren att se till att träningsinstruktörer får specialiserad utbildning för att korrekt övervaka och stödja individer med KOL. Deltagare som tilldelas den vanliga vårdgruppen kommer att få standardvård av sin familjeläkare och andningsspecialist. Funktionsstatus kommer att utvärderas innan programmet börjar och igen efter 6 månader och 1 år. Resultatet av varje grupp kommer att jämföras för att bestämma effektiviteten av samhällets träningsprogram. Det antas att individer som deltar i samhällets träningsprogram kommer att ha bättre funktion och livskvalitet jämfört med de individer som får standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 4J2
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N5T2
        • Lakeridge Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer med måttlig till svår KOL baserat på internationella (GOLD) kriterier
  • kliniskt stabil
  • kunna ge sitt eget informerade samtycke
  • kunna säkra oberoende transport till gemenskapsplatsen

Exklusions kriterier:

  • individer med tillhörande medicinska tillstånd som begränsar deras träningstolerans (kardiovaskulär, muskuloskeletala, nyligen genomförda operationer, etc.)
  • individer som rapporterar en historia av betydande kardiovaskulär sjukdom (dvs. kongestiv hjärtsvikt, anamnes på hjärtstillestånd, akut hjärtinfarkt under de föregående tre månaderna, symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom, okontrollerad systemisk hypertoni) eller rapportera allvarliga symtom utan andningsvägar under träning
  • personer som får mekanisk ventilation
  • individer som inte kan delta i det samhällsbaserade träningsprogrammet eller uppföljande bedömningssessioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Övrig: Gemenskapens träningsgrupp
Gemenskapsbaserat träningsprogram under ett år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i sex minuters gångtest vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Ändring från baslinjen i sex minuters gångtest vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i frågeformuläret för kroniska luftvägssjukdomar vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Ändring från baslinjen i Repeated Chair Stand vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Ändring från baslinjen i Duke Activity Status Index vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i Health Utilities Index vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Förändring i baslinjen i COPD Self-Efficacy Scale efter 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen i frågeformuläret för kroniska luftvägssjukdomar vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader
Ändring från baslinjen i Duke Activity Status Index vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen i Health Utilities Index vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader
Ändring från baslinjen i Repeated Chair Stand vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader
Förändring i baslinjen i COPD Self-Efficacy Scale efter 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2013

Första postat (Uppskatta)

16 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-006-WP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera