Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi alapú karbantartó gyakorlati program a COPD számára

2018. július 24. frissítette: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Véletlenszerű, kontrollált próba egy rehabilitáció utáni közösségi alapú edzésprogramról COPD-s egyének számára

Jól ismert, hogy a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) élő egyének jelentős javulást mutatnak a formális rehabilitációs program után. A probléma abban rejlik, hogy ezek a funkcionális fejlesztések 12 hónap alatt csökkennek. Ez a funkciócsökkenés a részvétel csökkenésével, az egészségi állapot romlásával és az egészségügyi rendszerhez való hozzáférés megnövekedett igényével jár. A projekt célja, hogy értékelje a rehabilitáció utáni közösségi alapú edzésprogram hatékonyságát a COPD-ben szenvedő egyének számára, és összehasonlítsa az eredményeket a standard ellátás során elértekkel.

A vizsgálatba olyan COPD-s egyéneket vonnak be, akik egy korábbi rehabilitációs programot végeztek. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy éves közösségi edzésprogramba vagy a szokásos gondozásba. A közösségi programra kijelöltek hetente kétszer edzenek egy helyi közösségi központban, képzett fitneszoktatók felügyelete mellett. Egy esetmenedzser segíti elő az átmenetet a kórházi rehabilitációs programból a közösségi központba. Az esetmenedzser a résztvevők és az oktatók számára is elérhető lesz szükség esetén konzultációra. Továbbra is építve a Toronto városával kialakított partnerségre, az esetmenedzser gondoskodik arról, hogy a fitneszoktatók speciális képzésben részesüljenek a COPD-ben szenvedő egyének megfelelő felügyelete és támogatása érdekében. A szokásos ellátási csoportba besorolt ​​résztvevők háziorvosuk és légúti szakorvosuk szokásos ellátásában részesülnek. A funkcionális állapotot a program kezdete előtt, majd 6 hónapos és 1 éves elteltével értékelik. Az egyes csoportok eredményeit összehasonlítják a közösségi edzésprogram hatékonyságának meghatározása érdekében. Feltételezhető, hogy azok, akik részt vesznek a közösségi edzésprogramban, jobb funkcióval és életminőséggel rendelkeznek, mint a szokásos ellátásban részesülő egyének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 4J2
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N5T2
        • Lakeridge Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő személyek nemzetközi (GOLD) kritériumok alapján
  • klinikailag stabil
  • saját, tájékozott beleegyezését adhatják
  • képes biztosítani az önálló közlekedést a közösségi telephelyre

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akiknek olyan kapcsolódó egészségügyi állapotai vannak, amelyek korlátozzák a testmozgás toleranciáját (szív- és érrendszeri, izom-csontrendszeri, közelmúltbeli műtétek stb.)
  • olyan személyek, akiknek a kórtörténetében jelentős szív- és érrendszeri betegség szerepel (pl. pangásos szívelégtelenség, szívmegállás az anamnézisben, akut szívinfarktus az elmúlt három hónapban, tünetekkel járó ischaemiás szívbetegség, kontrollálatlan szisztémás magas vérnyomás) vagy súlyos, nem légzési tüneteket jelentett edzés közben
  • gépi lélegeztetésben részesülő személyek
  • olyan személyek, akik nem tudnak részt venni a közösségi alapú edzésprogramon vagy az azt követő értékelő üléseken

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Egyéb: Közösségi Gyakorló Csoport
Közösségi alapú edzésprogram egy évre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a hatperces sétatesztben 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Kiindulási és 6 hónapos
Változás az alapvonalhoz képest a hatperces sétatesztben 12 hónapban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a krónikus légúti betegségek kérdőívében 6 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Kiindulási és 6 hónapos
Változás az alapvonalhoz képest ismételt székállványban 6 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Kiindulási és 6 hónapos
Változás az alapvonalhoz képest a Duke Activity Status Indexben 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a kiindulási értékhez képest az egészségügyi közüzemi indexben 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a COPD önhatékonysági skála kiindulási értékében 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a kiindulási értékhez képest a krónikus légúti betegségek kérdőívében 12 hónapban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a Duke Activity Status Indexben 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest az egészségügyi közüzemi indexben 12 hónapnál
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest ismételt székállványban 12 hónapnál
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap
Változás a COPD önhatékonysági skála kiindulási értékében 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-006-WP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel