Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret vedligeholdelsestræningsprogram for KOL

24. juli 2018 opdateret af: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Et randomiseret kontrolleret forsøg med et post-rehabilitering fællesskabsbaseret træningsprogram for personer med KOL

Det er veletableret, at personer, der lever med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), viser betydelige forbedringer efter et formelt rehabiliteringsprogram. Problemet ligger i, at disse funktionelle forbedringer aftager over en 12 måneders periode. Dette fald i funktion er forbundet med nedsat deltagelse, et fald i sundhedstilstand og et øget behov for at få adgang til sundhedssystemet. Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​et post-rehabilitering samfundsbaseret træningsprogram for individer med KOL og sammenligne resultaterne med dem opnået gennem standardbehandling.

Personer med KOL, som har gennemført et tidligere rehabiliteringsprogram, vil blive optaget i undersøgelsen. Undersøgelsesdeltagere vil blive tilfældigt tildelt enten et årslangt fællesskabstræningsprogram eller sædvanlig pleje. De, der er tildelt samfundsprogrammet, vil træne to gange om ugen på et lokalt lokalcenter under opsyn af uddannede fitnessinstruktører. En sagsbehandler skal facilitere overgangen fra sygehusets genoptræningsforløb til forsamlingshuset. Sagsbehandleren vil også være tilgængelig for deltagere og instruktører til konsultation efter behov. For at fortsætte med at bygge på et etableret partnerskab med byen Toronto, vil sagsbehandleren sikre, at fitnessinstruktører modtager specialiseret træning for at kunne overvåge og støtte personer med KOL korrekt. Deltagere, der er tildelt den sædvanlige plejegruppe, vil modtage standardbehandling af deres familielæge og respirationsspecialist. Funktionel status vil blive evalueret før programmet begynder og igen efter 6 måneder og 1 år. Resultatet af hver gruppe vil blive sammenlignet for at bestemme effektiviteten af ​​fællesskabstræningsprogrammet. Det er en hypotese, at personer, der deltager i fællesskabets træningsprogram, vil have bedre funktion og livskvalitet sammenlignet med de personer, der modtager standardpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 4J2
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N5T2
        • Lakeridge Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med moderat til svær KOL baseret på internationale (GOLD) kriterier
  • klinisk stabil
  • i stand til at give deres eget informerede samtykke
  • i stand til at sikre uafhængig transport til samfundsstedet

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tilhørende medicinske tilstande, der begrænser deres træningstolerance (kardiovaskulær, muskuloskeletal, nylig operation osv.)
  • personer, der rapporterer en historie med betydelig kardiovaskulær sygdom (dvs. kongestivt hjertesvigt, historie med hjertestop, akut myokardieinfarkt inden for de foregående tre måneder, symptomatisk iskæmisk hjertesygdom, ukontrolleret systemisk hypertension) eller rapporter om alvorlige ikke-respiratoriske symptomer under træning
  • personer, der modtager mekanisk ventilation
  • personer, der ikke er i stand til at deltage i det fællesskabsbaserede træningsprogram eller opfølgende vurderingssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Andet: Samfundstræningsgruppe
Fællesskabsbaseret træningsprogram i et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i seks minutters gangtest efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i seks minutters gangtest efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i spørgeskemaet om kronisk luftvejssygdom efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i Gentaget stolestand ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i Duke Activity Status Index efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i Health Utilities Index efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring i baseline i COPD Self-Efficacy Scale efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i spørgeskemaet om kronisk luftvejssygdom efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i Duke Activity Status Index efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i Health Utilities Index efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i Repeated Chair Stand ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Ændring i baseline i COPD Self-Efficacy Scale efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2013

Først opslået (Skøn)

16. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-006-WP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret træningsprogram

Abonner