Programme communautaire d'exercices d'entretien pour la MPOC
Un essai contrôlé randomisé d'un programme d'exercice communautaire post-réadaptation pour les personnes atteintes de MPOC
Il est bien établi que les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) présentent des améliorations significatives à la suite d'un programme de réadaptation officiel. Le problème réside dans le fait que ces améliorations fonctionnelles diminuent sur une période de 12 mois. Ce déclin de la fonction est associé à une diminution de la participation, à un déclin de l'état de santé et à un besoin accru d'accéder au système de santé. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices communautaire post-réadaptation pour les personnes atteintes de MPOC et de comparer les résultats avec ceux obtenus grâce aux soins standard.
Les personnes atteintes de MPOC qui ont terminé un programme de réadaptation antérieur seront inscrites à l'étude. Les participants à l'étude seront assignés au hasard à un programme d'exercices communautaires d'un an ou à des soins habituels. Les personnes affectées au programme communautaire feront de l'exercice deux fois par semaine dans un centre communautaire local supervisé par des instructeurs de conditionnement physique qualifiés. Un gestionnaire de cas facilitera la transition du programme de réadaptation de l'hôpital au centre communautaire. Le gestionnaire de cas sera également à la disposition des participants et des instructeurs pour consultation au besoin. Poursuivant sur la base d'un partenariat établi avec la ville de Toronto, le gestionnaire de cas veillera à ce que les instructeurs de conditionnement physique reçoivent une formation spécialisée afin de bien superviser et soutenir les personnes atteintes de MPOC. Les participants affectés au groupe de soins habituels recevront les soins standard de leur médecin de famille et de leur spécialiste des maladies respiratoires. L'état fonctionnel sera évalué avant le début du programme et à nouveau à 6 mois et 1 an. Les résultats de chaque groupe seront comparés pour déterminer l'efficacité du programme d'exercice communautaire. On suppose que les personnes qui participent au programme d'exercice communautaire auront une meilleure fonction et une meilleure qualité de vie par rapport aux personnes qui reçoivent des soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 4J2
- St. Joseph's Care Group
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Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Whitby, Ontario, Canada, L1N5T2
- Lakeridge Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes atteintes de MPOC modérée à sévère selon les critères internationaux (GOLD)
- cliniquement stable
- capables de donner leur propre consentement éclairé
- capable d'assurer un transport indépendant vers le site communautaire
Critère d'exclusion:
- les personnes ayant des conditions médicales associées qui limitent leur tolérance à l'effort (cardiovasculaire, musculo-squelettique, chirurgie récente, etc.)
- les personnes qui signalent des antécédents de maladie cardiovasculaire importante (c.-à-d. insuffisance cardiaque congestive, antécédents d'arrêt cardiaque, infarctus aigu du myocarde au cours des trois mois précédents, maladie cardiaque ischémique symptomatique, hypertension systémique non contrôlée) ou signalez des symptômes non respiratoires graves pendant l'exercice
- personnes sous ventilation mécanique
- les personnes qui ne peuvent pas participer au programme d'exercices communautaire ou aux séances d'évaluation de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Autre: Groupe d'exercice communautaire
Programme d'exercices communautaire pendant un an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de marche de six minutes à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport au départ dans le test de marche de six minutes à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans la station debout répétée sur chaise à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de statut d'activité de Duke à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de l'indice de l'état de santé à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modification de la ligne de base de l'échelle d'auto-efficacité de la MPOC à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de statut d'activité Duke à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de l'indice de l'état de santé à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans la station debout répétée sur chaise à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Modification de la ligne de base de l'échelle d'auto-efficacité de la MPOC à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-006-WP
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