以社区为基础的慢性阻塞性肺病维护锻炼计划
2018年7月24日 更新者：Roger Goldstein、West Park Healthcare Centre
慢性阻塞性肺病患者康复后社区锻炼计划的随机对照试验
众所周知，患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的人在接受正式康复计划后表现出显着改善。 问题在于这些功能改进会在 12 个月内逐渐减少。 这种功能下降与参与减少、健康状况下降以及对医疗保健系统的需求增加有关。 该项目的目的是评估 COPD 患者康复后社区锻炼计划的有效性，并将结果与通过标准护理取得的结果进行比较。
已完成先前康复计划的 COPD 患者将被纳入研究。 研究参与者将被随机分配到为期一年的社区锻炼计划或常规护理。 那些被分配到社区计划的人将在训练有素的健身教练的监督下每周在当地社区中心锻炼两次。 个案管理员将促进从医院康复计划到社区中心的过渡。 个案经理也将根据需要向参与者和讲师提供咨询。 继续建立与多伦多市的既定合作伙伴关系，个案经理将确保健身教练接受专门培训，以便适当地监督和支持患有慢性阻塞性肺病的人。 分配到常规护理组的参与者将接受家庭医生和呼吸专家的标准护理。 功能状态将在计划开始前评估，并在 6 个月和 1 年时再次评估。 将比较每组的结果以确定社区锻炼计划的有效性。 据推测，与那些接受标准护理的人相比，参加社区锻炼计划的个人将拥有更好的功能和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Mississauga、Ontario、加拿大、L5M 2N1
- Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
-
Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7A 4J2
- St. Joseph's Care Group
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Toronto、Ontario、加拿大、M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
Whitby、Ontario、加拿大、L1N5T2
- Lakeridge Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据国际 (GOLD) 标准患有中度至重度 COPD 的人
- 临床稳定
- 能够提供自己的知情同意
- 能够确保独立交通到社区网站
排除标准：
- 患有限制其运动耐力的相关疾病的个体（心血管、肌肉骨骼、近期手术等）
- 报告有重大心血管疾病史的个人（即 充血性心力衰竭、心脏骤停史、前三个月内的急性心肌梗死、有症状的缺血性心脏病、未控制的全身性高血压）或报告运动期间出现严重的非呼吸系统症状
- 接受机械通气的个人
- 无法参加社区锻炼计划或后续评估课程的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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其他：社区运动小组
为期一年的社区锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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6 个月时六分钟步行测试相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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12 个月时六分钟步行测试的基线变化
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6 个月时慢性呼吸系统疾病问卷相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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6 个月时重复椅子站立相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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杜克活动状态指数在 6 个月时相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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6 个月时卫生公用事业指数相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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6 个月时 COPD 自我效能量表的基线变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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12 个月时慢性呼吸系统疾病问卷相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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12 个月时杜克活动状态指数相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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12 个月时卫生公用事业指数相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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12 个月时重复椅子站立相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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12 个月时 COPD 自我效能量表的基线变化
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roger Goldstein, MD、West Park Healthcare Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月10日
首次发布 (估计)
2013年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月24日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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