- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01942499
COPD를 위한 지역사회 기반 유지 운동 프로그램
COPD 환자를 위한 재활 후 커뮤니티 기반 운동 프로그램의 무작위 통제 시험
만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓고 있는 개인이 공식적인 재활 프로그램에 따라 상당한 개선을 보인다는 것은 잘 알려져 있습니다. 문제는 이러한 기능적 개선이 12개월 동안 감소한다는 사실에 있습니다. 이러한 기능 저하는 참여 감소, 건강 상태 저하, 의료 시스템에 대한 접근 필요성 증가와 관련이 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 COPD 환자를 위한 재활 후 커뮤니티 기반 운동 프로그램의 효과를 평가하고 결과를 표준 치료를 통해 달성한 결과와 비교하는 것입니다.
이전 재활 프로그램을 완료한 COPD 환자가 연구에 등록됩니다. 연구 참가자는 1년 동안 지속되는 지역사회 운동 프로그램 또는 일반 관리에 무작위로 배정됩니다. 커뮤니티 프로그램에 배정된 사람들은 훈련된 피트니스 강사가 감독하는 지역 커뮤니티 센터에서 주 2회 운동을 하게 됩니다. 사례 관리자는 병원 재활 프로그램에서 커뮤니티 센터로의 전환을 촉진합니다. 사례 관리자는 필요에 따라 참가자와 강사가 상담할 수 있습니다. 토론토 시와의 확립된 파트너십을 계속 구축하면서 케이스 관리자는 COPD 환자를 적절하게 감독하고 지원하기 위해 피트니스 강사가 전문 교육을 받도록 할 것입니다. 일반 진료 그룹에 배정된 참가자는 가정의와 호흡기 전문의의 일반 진료를 받습니다. 기능 상태는 프로그램 시작 전과 6개월 및 1년에 다시 평가됩니다. 각 그룹의 결과를 비교하여 커뮤니티 운동 프로그램의 효율성을 결정합니다. 지역사회 운동 프로그램에 참여하는 개인은 표준 관리를 받는 개인보다 더 나은 기능과 삶의 질을 가질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2N1
- Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 4J2
- St. Joseph's Care Group
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
Whitby, Ontario, 캐나다, L1N5T2
- Lakeridge Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국제(GOLD) 기준에 따라 중등도에서 중증 COPD가 있는 개인
- 임상적으로 안정
- 자신의 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 커뮤니티 사이트로의 독립적인 교통 수단을 확보할 수 있음
제외 기준:
- 운동 내성을 제한하는 관련된 의학적 상태가 있는 개인(심혈관, 근골격계, 최근 수술 등)
- 심각한 심혈관 질환(즉, 울혈성 심부전, 심정지 병력, 지난 3개월 이내의 급성 심근경색, 증상이 있는 허혈성 심장 질환, 조절되지 않는 전신성 고혈압) 또는 운동 중 심각한 비호흡기 증상을 보고한 경우
- 기계적 환기를 받는 개인
- 지역사회 기반 운동 프로그램 또는 후속 평가 세션에 참석할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
|
|
|
다른: 커뮤니티 운동 그룹
1년간의 지역사회 기반 운동 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6개월에 6분 걷기 테스트에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
12개월에 6분 걷기 테스트에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
|
기준선 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6개월에 만성 호흡기 질환 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
6개월에 반복 의자 스탠드의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
6개월 시점에서 듀크 활동 상태 지수 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
6개월 후 건강 유틸리티 지수 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
6개월 후 COPD 자기효능감 척도의 기준선 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
12개월에 만성 호흡기 질환 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
|
기준선 및 12개월
|
|
12개월에 듀크 활동 상태 지수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
|
기준선 및 12개월
|
|
12개월 후 건강 유틸리티 지수 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
|
기준선 및 12개월
|
|
12개월에 반복 의자 스탠드의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
|
기준선 및 12개월
|
|
12개월 후 COPD 자기효능감 척도의 기준선 변화
기간: 기준선 및 12개월
|
기준선 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .