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COPD를 위한 지역사회 기반 유지 운동 프로그램

2018년 7월 24일 업데이트: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

COPD 환자를 위한 재활 후 커뮤니티 기반 운동 프로그램의 무작위 통제 시험

만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓고 있는 개인이 공식적인 재활 프로그램에 따라 상당한 개선을 보인다는 것은 잘 알려져 있습니다. 문제는 이러한 기능적 개선이 12개월 동안 감소한다는 사실에 있습니다. 이러한 기능 저하는 참여 감소, 건강 상태 저하, 의료 시스템에 대한 접근 필요성 증가와 관련이 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 COPD 환자를 위한 재활 후 커뮤니티 기반 운동 프로그램의 효과를 평가하고 결과를 표준 치료를 통해 달성한 결과와 비교하는 것입니다.

이전 재활 프로그램을 완료한 COPD 환자가 연구에 등록됩니다. 연구 참가자는 1년 동안 지속되는 지역사회 운동 프로그램 또는 일반 관리에 무작위로 배정됩니다. 커뮤니티 프로그램에 배정된 사람들은 훈련된 피트니스 강사가 감독하는 지역 커뮤니티 센터에서 주 2회 운동을 하게 됩니다. 사례 관리자는 병원 재활 프로그램에서 커뮤니티 센터로의 전환을 촉진합니다. 사례 관리자는 필요에 따라 참가자와 강사가 상담할 수 있습니다. 토론토 시와의 확립된 파트너십을 계속 구축하면서 케이스 관리자는 COPD 환자를 적절하게 감독하고 지원하기 위해 피트니스 강사가 전문 교육을 받도록 할 것입니다. 일반 진료 그룹에 배정된 참가자는 가정의와 호흡기 전문의의 일반 진료를 받습니다. 기능 상태는 프로그램 시작 전과 6개월 및 1년에 다시 평가됩니다. 각 그룹의 결과를 비교하여 커뮤니티 운동 프로그램의 효율성을 결정합니다. 지역사회 운동 프로그램에 참여하는 개인은 표준 관리를 받는 개인보다 더 나은 기능과 삶의 질을 가질 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 4J2
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre
      • Whitby, Ontario, 캐나다, L1N5T2
        • Lakeridge Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국제(GOLD) 기준에 따라 중등도에서 중증 COPD가 있는 개인
  • 임상적으로 안정
  • 자신의 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 커뮤니티 사이트로의 독립적인 교통 수단을 확보할 수 있음

제외 기준:

  • 운동 내성을 제한하는 관련된 의학적 상태가 있는 개인(심혈관, 근골격계, 최근 수술 등)
  • 심각한 심혈관 질환(즉, 울혈성 심부전, 심정지 병력, 지난 3개월 이내의 급성 심근경색, 증상이 있는 허혈성 심장 질환, 조절되지 않는 전신성 고혈압) 또는 운동 중 심각한 비호흡기 증상을 보고한 경우
  • 기계적 환기를 받는 개인
  • 지역사회 기반 운동 프로그램 또는 후속 평가 세션에 참석할 수 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
다른: 커뮤니티 운동 그룹
1년간의 지역사회 기반 운동 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6개월에 6분 걷기 테스트에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
12개월에 6분 걷기 테스트에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6개월에 만성 호흡기 질환 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
6개월에 반복 의자 스탠드의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
6개월 시점에서 듀크 활동 상태 지수 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
6개월 후 건강 유틸리티 지수 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
6개월 후 COPD 자기효능감 척도의 기준선 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
12개월에 만성 호흡기 질환 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
기준선 및 12개월
12개월에 듀크 활동 상태 지수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
기준선 및 12개월
12개월 후 건강 유틸리티 지수 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
기준선 및 12개월
12개월에 반복 의자 스탠드의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
기준선 및 12개월
12개월 후 COPD 자기효능감 척도의 기준선 변화
기간: 기준선 및 12개월
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-006-WP

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