Programa de exercícios de manutenção baseado na comunidade para DPOC
Um ensaio controlado randomizado de um programa de exercícios comunitários pós-reabilitação para indivíduos com DPOC
Está bem estabelecido que os indivíduos que vivem com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) demonstram melhorias significativas após um programa formal de reabilitação. O problema reside no fato de que essas melhorias funcionais diminuem ao longo de um período de 12 meses. Esse declínio na função está associado à diminuição da participação, declínio do estado de saúde e aumento da necessidade de acesso ao sistema de saúde. O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de um programa de exercícios comunitários pós-reabilitação para indivíduos com DPOC e comparar os resultados com aqueles alcançados por meio do tratamento padrão.
Indivíduos com DPOC que tenham concluído um programa de reabilitação anterior serão incluídos no estudo. Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para um programa de exercícios comunitários de um ano ou cuidados habituais. Aqueles designados para o programa comunitário se exercitarão duas vezes por semana em um centro comunitário local supervisionado por instrutores de condicionamento físico treinados. Um gerente de caso facilitará a transição do programa de reabilitação do hospital para o centro comunitário. O gerente de caso também estará disponível para os participantes e instrutores para consulta, conforme necessário. Continuando a construir uma parceria estabelecida com a cidade de Toronto, o gerente de caso garantirá que os instrutores de condicionamento físico recebam treinamento especializado para supervisionar e apoiar adequadamente os indivíduos com DPOC. Os participantes designados para o grupo de cuidados habituais receberão cuidados padrão por seu médico de família e especialista respiratório. O estado funcional será avaliado antes do início do programa e novamente aos 6 meses e 1 ano. O resultado de cada grupo será comparado para determinar a eficácia do programa de exercícios da comunidade. Supõe-se que os indivíduos que participam do programa de exercícios comunitários terão melhor função e qualidade de vida em comparação com os indivíduos que recebem cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
- Trillium Health Partners- Credit Valley Hospital
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7A 4J2
- St. Joseph's Care Group
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Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Whitby, Ontario, Canadá, L1N5T2
- Lakeridge Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com DPOC moderada a grave com base nos critérios internacionais (GOLD)
- clinicamente estável
- capaz de fornecer seu próprio consentimento informado
- capaz de garantir transporte independente para o local da comunidade
Critério de exclusão:
- indivíduos com condições médicas associadas que limitam sua tolerância ao exercício (cardiovascular, músculo-esquelético, cirurgia recente, etc.)
- indivíduos que relatam um histórico de doença cardiovascular significativa (ou seja, insuficiência cardíaca congestiva, história de parada cardíaca, infarto agudo do miocárdio nos últimos três meses, doença cardíaca isquêmica sintomática, hipertensão sistêmica não controlada) ou relatar sintomas não respiratórios graves durante o exercício
- indivíduos recebendo ventilação mecânica
- indivíduos que não podem comparecer ao programa de exercícios comunitários ou às sessões de avaliação de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Outro: Grupo de exercícios comunitários
Programa de exercícios comunitários por um ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Teste de Caminhada de Seis Minutos aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alteração da linha de base no Teste de Caminhada de Seis Minutos aos 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no Questionário de Doença Respiratória Crônica em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alteração desde a linha de base em Levantamento de Cadeira Repetido aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base no Índice de Status de Atividade Duke em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base no Índice de Utilidades de Saúde em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na linha de base na Escala de Autoeficácia da DPOC em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base no Questionário de Doença Respiratória Crônica em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Mudança da linha de base no Duke Activity Status Index em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Mudança da linha de base no Índice de Utilidades de Saúde em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Alteração desde a linha de base em Levantamento de Cadeira Repetido aos 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na linha de base na Escala de Autoeficácia da DPOC em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-006-WP
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