遺伝的に統合失調症のリスクが高い被験者に対する幹細胞研究
2019年4月4日 更新者：Seoul National University Hospital
遺伝的高リスク被験者における統合失調症の神経特性および内表現型に対する幹細胞ベースのアプローチ
この研究は、統合失調症の遺伝的負荷が高い被験者の脂肪細胞から幹細胞を取得し、それを神経細胞に分化させることにより、神経細胞レベルで統合失調症の内表現型を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 遺伝的に統合失調症のリスクが高い被験者
- 健康管理
説明
包含基準:
【遺伝的に統合失調症のリスクが高い対象者】
- 軸 I の精神疾患がなく健康である
- 統合失調症患者の一卵性双生児である、または家系内に少なくとも1人の第一度親族を含む少なくとも2人の統合失調症の家族がいる
【健康管理】
- 軸 I の精神疾患がなく健康である
- 3親等の家系に統合失調症の家族はいない
除外基準:
- 重大な神経疾患または医学的疾患
- 精神病症状
- 薬物乱用
- 自殺のリスク
- 失明または難聴
- アスピリン、ワルファリン、またはホルモン剤を服用している
- 妊娠中または授乳中
- ケロイド形成のしやすさ
- リドカインに対するアレルギー
- 重大な頭部外傷または意識喪失の病歴
- 精神遅滞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健康管理
|
|
遺伝的高リスク
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遺伝的に統合失調症のリスクが高い被験者および健康な対照者における脂肪組織由来幹細胞から分化したニューロンの構造的および機能的特徴
時間枠：3年
|
分化した有糸分裂後ニューロン、GABA作動性/グルタミン酸作動性ニューロンのニューロンマーカーの発現のin vitro測定。 ニューロンの接続性、体細胞からの神経突起、およびシナプスタンパク質レベルが評価されます。 さらに、RNA およびタンパク質の発現 (例: グルタミン酸/GABA 受容体)、生理学的機能、および抗精神病薬に対する in vitro 反応が評価されます。 |
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CARMS（リスクのある精神状態の包括的評価）
時間枠：ベースライン
|
精神病の前駆症状の臨床評価スケール。
|
ベースライン
|
|
PANSS(陽性および陰性症候群尺度)
時間枠：ベースライン
|
統合失調症の症状を評価するための臨床評価スケール。
|
ベースライン
|
|
神経認知機能検査用電池（複合）
時間枠：ベースライン
|
被験者の知能、注意力、記憶力、実行機能、社会的認知機能を測定するテストで構成される神経認知機能バッテリー。
|
ベースライン
|
|
ERP（事象関連潜在力）プロファイル
時間枠：ベースライン
|
P50、P30、MMN（ミスマッチネガティブ）を含むERPプロファイル。
|
ベースライン
|
|
構造/安静時機能MRIデータ
時間枠：ベースライン
|
構造/安静時機能MRIデータ
|
ベースライン
|
|
プロトンMR分光法
時間枠：ベースライン
|
神経化学組成プロファイルを測定する分子神経画像データ。
|
ベースライン
|
|
PET画像データ
時間枠：ベースライン
|
GABA (ガンマ-アミノ酪酸) とグルタミン酸の受容体の利用可能性を測定する PET 画像データ。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月4日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-1207-117-419
- A120476 (その他の助成金/資金番号：Korean Health Technology R&D Project)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。