Badania komórek macierzystych na osobach z genetycznie wysokim ryzykiem schizofrenii
4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Podejścia oparte na komórkach macierzystych do charakterystyki neuronów i endofenotypu schizofrenii u osób z genetycznie wysokim ryzykiem
Niniejsze badanie ma na celu znalezienie endofenotypów schizofrenii na poziomie neuronów poprzez uzyskanie komórek macierzystych pochodzących z komórek tłuszczowych osób z dużym ładunkiem genetycznym schizofrenii, a następnie różnicowanie ich w komórki neuronalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Osoby obciążone genetycznie wysokim ryzykiem schizofrenii
- Zdrowa kontrola
Opis
Kryteria przyjęcia:
[Osoby obciążone genetycznie wysokim ryzykiem schizofrenii]
- Zdrowy bez żadnych zaburzeń psychicznych osi I
- Jest bliźniakiem monozygotycznym pacjenta ze schizofrenią LUB Ma co najmniej dwóch członków rodziny ze schizofrenią w rodowodzie, w tym co najmniej jednego członka rodziny I stopnia
[Zdrowa kontrola]
- Zdrowy bez żadnych zaburzeń psychicznych osi I
- Brak członków rodziny schizofrenii w rodowodzie do III stopnia
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba neurologiczna lub medyczna
- Objawy psychotyczne
- Nadużywanie substancji
- Ryzyko samobójstwa
- Ślepota lub utrata słuchu
- Przyjmowanie aspiryny, warfaryny lub środków hormonalnych
- Ciąża lub laktacja
- Podatność na powstawanie keloidów
- Alergia na lidokainę
- Historia znacznego urazu głowy lub utraty przytomności
- Upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa kontrola
|
|
Wysokie ryzyko genetyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka strukturalna i funkcjonalna neuronów różnicowanych z komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej u osób z genetycznym wysokim ryzykiem schizofrenii i osób zdrowych
Ramy czasowe: trzy lata
|
pomiar in vitro ekspresji markerów neuronalnych dla zróżnicowanego neuronu postmitotycznego, neuronu GABAergicznego/Glutaminergicznego. Oceniona zostanie łączność neuronalna, neuryty somy i białka synaptyczne. Ponadto ekspresja RNA i białek (np. Ocenione zostaną receptory glutaminianu/GABA), funkcja fizjologiczna i odpowiedź in vitro na leki przeciwpsychotyczne. |
trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CAARMS (Kompleksowa ocena zagrożonych stanów psychicznych)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kliniczna skala oceny objawów prodromalnych psychozy.
|
Linia bazowa
|
|
PANSS (skala zespołu pozytywnego i negatywnego)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kliniczna skala ocen do oceny objawów schizofrenii.
|
Linia bazowa
|
|
Bateria testów funkcji neurokognitywnych (kompozytowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bateria funkcji neuropoznawczych obejmująca testy mierzące inteligencję, uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze i społeczne funkcje poznawcze badanych.
|
Linia bazowa
|
|
Profil ERP (potencjał związany z zdarzeniami).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Profil ERP, w tym P50, P30 i MMN (niedopasowanie negatywne).
|
Linia bazowa
|
|
Strukturalne/spoczynkowe funkcjonalne dane MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Strukturalne/spoczynkowe funkcjonalne dane MRI
|
Linia bazowa
|
|
Spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane z neuroobrazowania molekularnego mierzące profil składu neurochemicznego.
|
Linia bazowa
|
|
Dane obrazowania PET
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane obrazowania PET mierzące dostępność receptora GABA (kwasu gamma-aminomasłowego) i glutaminianu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1207-117-419
- A120476 (Inny numer grantu/finansowania: Korean Health Technology R&D Project)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .