Recherche sur les cellules souches chez des sujets à haut risque génétique de schizophrénie
4 avril 2019 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Approches basées sur les cellules souches pour les caractéristiques neuronales et l'endophénotype de la schizophrénie chez les sujets à haut risque génétique
Cette étude vise à trouver des endophénotypes de la schizophrénie au niveau neuronal en obtenant des cellules souches issues de cellules adipeuses de sujets à forte charge génétique pour la schizophrénie puis en les différenciant en cellules neuronales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Sujets à haut risque génétique de schizophrénie
- Contrôle sain
La description
Critère d'intégration:
[Sujets à haut risque génétique de schizophrénie]
- En bonne santé sans aucun trouble mental de l'Axe I
- Est un jumeau monozygote d'un patient atteint de schizophrénie OU A au moins deux membres de la famille atteints de schizophrénie dans l'arbre généalogique, dont au moins un membre de la famille au 1er degré
[Contrôle sain]
- En bonne santé sans aucun trouble mental de l'Axe I
- Aucun membre de la famille atteint de schizophrénie dans l'arbre généalogique jusqu'au 3e degré
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique ou médicale importante
- Symptômes psychotiques
- Abus de substance
- Risque suicidaire
- Cécité ou perte auditive
- Prendre de l'aspirine, de la warfarine ou des agents hormonaux
- Grossesse ou allaitement
- Sensibilité à la formation de chéloïdes
- Allergie à la lidocaïne
- Antécédents de traumatisme crânien important ou de perte de conscience
- Retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle sain
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Risque génétique élevé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques structurelles et fonctionnelles des neurones différenciés des cellules souches dérivées du tissu adipeux chez des sujets à haut risque génétique de schizophrénie et des témoins sains
Délai: trois ans
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mesure in vitro de l'expression des marqueurs neuronaux du neurone post-mitotique différencié, neurone GABAergique/Glutamatergique. La connectivité neuronale, les neurites du soma et les niveaux de protéines synaptiques seront évalués. De plus, l'expression de l'ARN et des protéines (par ex. récepteurs glutamate/GABA), la fonction physiologique et la réponse in vitro aux antipsychotiques seront évaluées. |
trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CAARMS (Évaluation globale des états mentaux à risque)
Délai: Ligne de base
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Échelle d'évaluation clinique des symptômes prodromiques de la psychose.
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Ligne de base
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PANSS (échelle des syndromes positifs et négatifs)
Délai: Ligne de base
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Échelle d'évaluation clinique pour l'évaluation des symptômes de la schizophrénie.
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Ligne de base
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Batterie de test des fonctions neurocognitives (composite)
Délai: Ligne de base
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Batterie de fonctions neurocognitives comprenant des tests mesurant l'intelligence, l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives et les fonctions cognitives sociales des sujets.
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Ligne de base
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Profil ERP (potentiel événementiel)
Délai: Ligne de base
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Profil ERP comprenant P50, P30 et MMN (Mismatch Negativity).
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Ligne de base
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Données IRM structurelles/fonctionnelles au repos
Délai: Ligne de base
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Données IRM structurelles/fonctionnelles au repos
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Ligne de base
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Spectroscopie MR du proton
Délai: Ligne de base
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Données de neuroimagerie moléculaire mesurant le profil de composition neurochimique.
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Ligne de base
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Données d'imagerie TEP
Délai: Ligne de base
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Données d'imagerie TEP mesurant la disponibilité des récepteurs du GABA (acide gamma-aminobutyrique) et du glutamate.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2013
Première publication (Estimation)
16 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1207-117-419
- A120476 (Autre subvention/numéro de financement: Korean Health Technology R&D Project)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .