Исследование стволовых клеток у субъектов с высоким генетическим риском шизофрении
4 апреля 2019 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Подходы на основе стволовых клеток к характеристикам нейронов и эндофенотипу шизофрении у субъектов с генетическим высоким риском
Это исследование направлено на поиск эндофенотипов шизофрении на уровне нейронов путем получения стволовых клеток, полученных из жировых клеток субъектов с тяжелой генетической нагрузкой на шизофрению, с последующей их дифференцировкой в нейрональные клетки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Субъекты с генетическим высоким риском шизофрении
- Здоровый контроль
Описание
Критерии включения:
[Субъекты с генетическим высоким риском шизофрении]
- Здоров без какого-либо психического расстройства Оси I
- Является монозиготным близнецом пациента с шизофренией ИЛИ Имеет по крайней мере двух членов семьи больных шизофренией в родословной, в том числе по крайней мере одного члена семьи 1-й степени родства
[Здоровый контроль]
- Здоров без какого-либо психического расстройства Оси I
- Нет членов семьи больных шизофренией в родословной до 3 степени
Критерий исключения:
- Серьезное неврологическое или соматическое заболевание
- Психотические симптомы
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Суицидальный риск
- Слепота или потеря слуха
- Прием аспирина, варфарина или гормональных препаратов
- Беременность или лактация
- Склонность к образованию келоидов
- Аллергия на лидокаин
- История серьезной травмы головы или потери сознания
- Умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый контроль
|
|
Генетический высокий риск
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурно-функциональные характеристики нейронов, дифференцированных из стволовых клеток, полученных из жировой ткани, у субъектов с генетическим высоким риском шизофрении и у здоровых людей
Временное ограничение: три года
|
in vitro измерение экспрессии нейрональных маркеров дифференцированного постмитотического нейрона, ГАМКергического/глутаматергического нейрона. Будут оцениваться нейронные соединения, нейриты из сомы и уровни синаптических белков. Кроме того, экспрессия РНК и белков (например, рецепторы глутамата/ГАМК), физиологическую функцию и реакцию in vitro на нейролептики. |
три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CAARMS (Комплексная оценка психических состояний, подверженных риску)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала клинической оценки продромальных симптомов психоза.
|
Базовый уровень
|
|
PANSS (шкала положительного и отрицательного синдрома)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клиническая рейтинговая шкала для оценки симптомов шизофрении.
|
Базовый уровень
|
|
Батарея тестов нейрокогнитивных функций (композитный)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Батарея нейрокогнитивных функций, включающая тесты, измеряющие интеллект субъектов, внимание, память, исполнительную функцию и социальную когнитивную функцию.
|
Базовый уровень
|
|
Профиль ERP (событийный потенциал)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Профиль ERP, включая P50, P30 и MMN (отрицательное несоответствие).
|
Базовый уровень
|
|
Структурные/функциональные данные МРТ в покое
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Структурные/функциональные данные МРТ в покое
|
Базовый уровень
|
|
Протонная МР-спектроскопия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные молекулярной нейровизуализации, измеряющие профиль нейрохимического состава.
|
Базовый уровень
|
|
Данные ПЭТ-изображения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные ПЭТ-визуализации, измеряющие доступность рецепторов ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) и глутамата.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1207-117-419
- A120476 (Другой номер гранта/финансирования: Korean Health Technology R&D Project)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .