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对精神分裂症遗传高危人群的干细胞研究

2019年4月4日 更新者:Seoul National University Hospital

基于干细胞的方法研究遗传高危人群精神分裂症的神经元特征和内表型

本研究旨在通过获得来自精神分裂症重遗传负荷受试者的脂肪细胞的干细胞,然后将其分化为神经元细胞,从而在神经元水平上发现精神分裂症的内表型。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  • 精神分裂症遗传高危人群
  • 健康控制

描述

纳入标准:

【精神分裂症遗传高危人群】

  • 身体健康,没有任何 Axis I 精神障碍
  • 是精神分裂症患者的同卵双胞胎,或者 至少有两名精神分裂症家庭成员,包括至少一名一级家庭成员

[健康控制]

  • 身体健康,没有任何 Axis I 精神障碍
  • 3级以下家系中无精神分裂症家族成员

排除标准:

  • 严重的神经或内科疾病
  • 精神病症状
  • 药物滥用
  • 自杀风险
  • 失明或听力损失
  • 服用阿司匹林、华法林或激素药物
  • 怀孕或哺乳
  • 瘢痕疙瘩形成的易感性
  • 对利多卡因过敏
  • 严重头部外伤或意识丧失史
  • 智力低下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康控制
遗传高风险

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从具有精神分裂症遗传高风险的受试者和健康对照者的脂肪组织来源的干细胞分化的神经元的结构和功能特征
大体时间:三年

分化的有丝分裂后神经元、GABA 能/谷氨酸能神经元的神经元标记物表达的体外测量。

将评估神经元连通性、来自体细胞的神经突和突触蛋白水平。 此外,RNA 和蛋白质表达(例如 将评估谷氨酸/GABA 受体)、生理功能和抗精神病药的体外反应。

三年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CAARMS(风险心理状态综合评估)
大体时间:基线
精神病前驱症状的临床评定量表。
基线
PANSS(阳性和阴性综合症量表)
大体时间:基线
用于评估精神分裂症症状的临床评定量表。
基线
神经认知功能测试电池(复合)
大体时间:基线
神经认知功能组合包括测量受试者智力、注意力、记忆力、执行功能和社会认知功能的测试。
基线
ERP(event-related potential)简介
大体时间:基线
ERP 配置文件包括 P50、P30 和 MMN(失配负性)。
基线
结构/静息功能 MRI 数据
大体时间:基线
结构/静息功能 MRI 数据
基线
质子磁共振波谱
大体时间:基线
分子神经影像学数据测量神经化学成分概况。
基线
PET成像数据
大体时间:基线
PET 成像数据测量 GABA(γ-氨基丁酸)和谷氨酸的受体可用性。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月11日

首次发布 (估计)

2013年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月4日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-1207-117-419
  • A120476 (其他赠款/资助编号:Korean Health Technology R&D Project)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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