Ricerca sulle cellule staminali su soggetti ad alto rischio genetico per la schizofrenia
4 aprile 2019 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Approcci basati sulle cellule staminali alle caratteristiche neuronali e all'endofenotipo della schizofrenia in soggetti ad alto rischio genetico
Questo studio mira a trovare endofenotipi della schizofrenia a livello neuronale ottenendo cellule staminali derivate da cellule adipose di soggetti con carico genetico pesante per la schizofrenia, differenziandole poi in cellule neuronali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Soggetti ad alto rischio genetico di schizofrenia
- Controllo sano
Descrizione
Criterio di inclusione:
[Soggetti ad alto rischio genetico per la schizofrenia]
- Sano senza alcun disturbo mentale di Asse I
- È un gemello monozigote di un paziente affetto da schizofrenia OPPURE Ha almeno due membri della famiglia affetti da schizofrenia nel pedigree, incluso almeno un membro della famiglia di 1° grado
[Controllo sano]
- Sano senza alcun disturbo mentale di Asse I
- Nessun familiare di schizofrenia nel pedigree fino al 3° grado
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica o medica significativa
- Sintomi psicotici
- Abuso di sostanze
- Rischio suicidario
- Cecità o perdita dell'udito
- Assunzione di aspirina, warfarin o agenti ormonali
- Gravidanza o allattamento
- Suscettibilità alla formazione di cheloidi
- Allergia alla lidocaina
- Storia di trauma cranico significativo o perdita di coscienza
- Ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo sano
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Genetico ad alto rischio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche strutturali e funzionali dei neuroni differenziati dalle cellule staminali derivate dal tessuto adiposo in soggetti ad alto rischio genetico di schizofrenia e controlli sani
Lasso di tempo: tre anni
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misura in vitro dell'espressione dei marcatori neuronali per il neurone post-mitotico differenziato, neurone GABAergico/Glutamatergico. Verranno valutati la connettività neuronale, i neuriti dal soma ei livelli di proteine sinaptiche. Inoltre, l'espressione di RNA e proteine (ad es. Saranno valutati i recettori del glutammato/GABA), la funzione fisiologica e la risposta in vitro agli antipsicotici. |
tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CAARMS (Valutazione completa degli stati mentali a rischio)
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di valutazione clinica per i sintomi prodromici della psicosi.
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Linea di base
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PANSS (Scala Sindrome Positiva e Negativa)
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di valutazione clinica per la valutazione dei sintomi della schizofrenia.
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Linea di base
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Batteria di test delle funzioni neurocognitive (composita)
Lasso di tempo: Linea di base
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Batteria delle funzioni neurocognitive comprendente test che misurano l'intelligenza, l'attenzione, la memoria, la funzione esecutiva e la funzione cognitiva sociale dei soggetti.
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Linea di base
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Profilo ERP (potenziale correlato all'evento).
Lasso di tempo: Linea di base
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Profilo ERP che include P50, P30 e MMN (Negatività di mancata corrispondenza).
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Linea di base
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Dati MRI funzionali strutturali/a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
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Dati MRI funzionali strutturali/a riposo
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Linea di base
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Spettroscopia RM protonica
Lasso di tempo: Linea di base
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Dati di neuroimaging molecolare che misurano il profilo della composizione neurochimica.
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Linea di base
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Dati di imaging PET
Lasso di tempo: Linea di base
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Dati di imaging PET che misurano la disponibilità del recettore di GABA (acido gamma-aminobutirrico) e glutammato.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1207-117-419
- A120476 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Korean Health Technology R&D Project)
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