Pesquisa com células-tronco em indivíduos com alto risco genético para esquizofrenia
4 de abril de 2019 atualizado por: Seoul National University Hospital
Abordagens baseadas em células-tronco para características neuronais e endofenótipo da esquizofrenia em indivíduos de alto risco genético
Este estudo visa encontrar endofenótipos de esquizofrenia em nível neuronal, obtendo células-tronco derivadas de células adiposas de indivíduos com carga genética pesada para esquizofrenia, diferenciando-as em células neuronais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Indivíduos com alto risco genético para esquizofrenia
- controle saudável
Descrição
Critério de inclusão:
[Indivíduos com alto risco genético para esquizofrenia]
- Saudável sem nenhum transtorno mental do Eixo I
- É um gêmeo monozigótico de um paciente com esquizofrenia OU Tem pelo menos dois membros da família com esquizofrenia no heredograma, incluindo pelo menos um membro da família de 1º grau
[Controle Saudável]
- Saudável sem nenhum transtorno mental do Eixo I
- Nenhum familiar com esquizofrenia no pedigree até o 3º grau
Critério de exclusão:
- Doença neurológica ou médica significativa
- sintomas psicóticos
- Abuso de substâncias
- risco suicida
- Cegueira ou perda auditiva
- Tomar aspirina, varfarina ou agentes hormonais
- Gravidez ou lactação
- Suscetibilidade para formação de queloide
- Alergia a lidocaína
- História de traumatismo craniano significativo ou perda de consciência
- Retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle Saudável
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Alto risco genético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características estruturais e funcionais de neurônios diferenciados de células-tronco derivadas do tecido adiposo em indivíduos com alto risco genético para esquizofrenia e controles saudáveis
Prazo: três anos
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medição in vitro da expressão dos marcadores neuronais para neurónio pós-mitótico diferenciado, neurónio GABAérgico/Glutamatérgico. Serão avaliados a conectividade neuronal, neuritos do soma e níveis de proteínas sinápticas. Além disso, a expressão de RNA e proteínas (por exemplo, Receptores de glutamato/GABA), função fisiológica e resposta in vitro aos antipsicóticos serão avaliados. |
três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CAARMS (avaliação abrangente de estados mentais de risco)
Prazo: Linha de base
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Escala de classificação clínica para sintomas prodrômicos de psicose.
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Linha de base
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PANSS (Escala de Síndrome Positiva e Negativa)
Prazo: Linha de base
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Escala de classificação clínica para a avaliação dos sintomas da esquizofrenia.
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Linha de base
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Bateria de teste de função neurocognitiva (composta)
Prazo: Linha de base
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Bateria de função neurocognitiva composta por testes que medem a inteligência, atenção, memória, função executiva e função social cognitiva dos sujeitos.
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Linha de base
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Perfil de ERP (potencial relacionado a eventos)
Prazo: Linha de base
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Perfil de ERP incluindo P50, P30 e MMN (negatividade de incompatibilidade).
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Linha de base
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Dados de ressonância magnética estrutural/funcional em repouso
Prazo: Linha de base
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Dados de ressonância magnética estrutural/funcional em repouso
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Linha de base
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Espectroscopia de RM de prótons
Prazo: Linha de base
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Dados de neuroimagem molecular medindo o perfil de composição neuroquímica.
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Linha de base
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Dados de imagem PET
Prazo: Linha de base
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Dados de imagem PET medindo a disponibilidade do receptor de GABA (ácido gama-aminobutírico) e glutamato.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1207-117-419
- A120476 (Número de outro subsídio/financiamento: Korean Health Technology R&D Project)
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