Kantasolututkimus henkilöillä, joilla on suuri geneettinen riski skitsofrenialle
torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Kantasoluihin perustuvat lähestymistavat neuronaalisiin ominaisuuksiin ja skitsofrenian endofenotyyppiin geneettisesti suuren riskin koehenkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää skitsofrenian endofenotyyppejä hermosolujen tasolla hankkimalla kantasoluja, jotka ovat peräisin sellaisten koehenkilöiden rasvasoluista, joilla on raskas geneettinen kuormitus skitsofrenian vuoksi, ja sitten erilaistetaan ne hermosoluiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Koehenkilöt, joilla on suuri geneettinen riski sairastua skitsofreniaan
- Terve valvonta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
[Kohteet, joilla on suuri geneettinen riski sairastua skitsofreniaan]
- Terve ilman akselin I mielenterveyshäiriöitä
- on skitsofreniapotilaan monotsygoottinen kaksos TAI sukutaulussa on vähintään kaksi skitsofreniaa sairastavaa perheenjäsentä, mukaan lukien vähintään yksi 1. asteen perheenjäsen
[Terve hallinta]
- Terve ilman akselin I mielenterveyshäiriöitä
- Ei skitsofrenian perheenjäseniä sukutaulussa 3. asteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä neurologinen tai lääketieteellinen sairaus
- Psykoottiset oireet
- Päihteiden väärinkäyttö
- Itsemurhariski
- Sokeus tai kuulonmenetys
- Aspiriinin, varfariinin tai hormonaalisten aineiden ottaminen
- Raskaus tai imetys
- Alttius keloidien muodostumiselle
- Allergia lidokaiinille
- Aiempi merkittävä päävamma tai tajunnan menetys
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve ohjaus
|
|
Geneettisesti korkea riski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksesta peräisin olevista kantasoluista erottuneiden hermosolujen rakenteelliset ja toiminnalliset ominaisuudet koehenkilöillä, joilla on geneettisesti korkea skitsofrenian riski ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
in vitro mittaus hermosolujen markkerien ilmentymisestä erilaistuneelle postmitoottiselle hermosolulle, GABAergiselle/glutamatergiselle neuronille. Hermosolujen yhteys, soman neuriitit ja synaptisten proteiinien tasot arvioidaan. Lisäksi RNA:n ja proteiinien ilmentyminen (esim. Glutamaatti/GABA-reseptorit), fysiologinen toiminta ja in vitro -vaste psykoosilääkkeille arvioidaan. |
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAARMS (kattava riskialttiiden henkisten tilojen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliininen luokitusasteikko psykoosin prodromaalisille oireille.
|
Perustaso
|
|
PANSS (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliininen luokitusasteikko skitsofrenian oireiden arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Neurokognitiivisen toiminnan testin akku (komposiitti)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neurokognitiivisten toimintojen akku, joka sisältää kokeiden älykkyyttä, huomiokykyä, muistia, toimeenpanotoimintoa ja sosiaalista kognitiivista toimintaa mittaavia testejä.
|
Perustaso
|
|
ERP (tapahtumaan liittyvä potentiaali) -profiili
Aikaikkuna: Perustaso
|
ERP-profiili, mukaan lukien P50, P30 ja MMN (epäsuhtanegatiivisuus).
|
Perustaso
|
|
Rakenteelliset/lepotoiminnalliset MRI-tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rakenteelliset/lepotoiminnalliset MRI-tiedot
|
Perustaso
|
|
Protoni-MR-spektroskopia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neurokemiallisen koostumuksen profiilia mittaavat molekyylin neuroimaging-tiedot.
|
Perustaso
|
|
PET-kuvaustiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
PET-kuvaustiedot, jotka mittaavat GABA:n (gamma-aminovoihapon) ja glutamaatin reseptorin saatavuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1207-117-419
- A120476 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Korean Health Technology R&D Project)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .