Őssejtkutatás a skizofrénia genetikailag magas kockázatának kitett alanyokon
2019. április 4. frissítette: Seoul National University Hospital
A skizofrénia neuronális jellemzőinek és endofenotípusának őssejt-alapú megközelítései magas kockázatú genetikai alanyokban
Ennek a tanulmánynak a célja a skizofrénia neuronális szintű endofenotípusainak feltárása oly módon, hogy olyan őssejteket nyernek, amelyek olyan alanyok zsírsejtjéből származnak, amelyek nagy genetikai terhelést szenvednek a skizofrénia miatt, majd ezeket neuronális sejtekké differenciálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A skizofrénia genetikailag nagy kockázatának kitett alanyok
- Egészséges kontroll
Leírás
Bevételi kritériumok:
[Skizofrénia genetikailag magas kockázatának kitett alanyok]
- Egészséges, minden I. tengely mentális zavar nélkül
- skizofréniás beteg egypetéjű ikertestvére VAGY legalább két skizofrén családtagja van a törzskönyvben, köztük legalább egy 1. fokú családtag
[Egészséges kontroll]
- Egészséges, minden I. tengely mentális zavar nélkül
- A 3. fokozatú törzskönyvben nincs skizofrénia családtag
Kizárási kritériumok:
- Jelentős neurológiai vagy egészségügyi betegség
- Pszichotikus tünetek
- Szerhasználat
- Öngyilkossági kockázat
- Vakság vagy halláscsökkenés
- Aszpirin, warfarin vagy hormonális szerek szedése
- Terhesség vagy szoptatás
- Keloid képződésre való hajlam
- Allergia a lidokainra
- Jelentős fejsérülés vagy eszméletvesztés az anamnézisben
- Mentális retardáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges kontroll
|
|
Genetikailag magas kockázatú
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírszövetből származó őssejtektől megkülönböztetett neuronok szerkezeti és funkcionális jellemzői olyan egyénekben, akiknél genetikailag nagy a skizofrénia kockázata és egészséges kontrollok
Időkeret: három év
|
A differenciált posztmitotikus neuron, GABAerg/glutamáterg neuron neuronális markereinek expressziójának in vitro mérése. Felmérik a neuronális kapcsolódást, a szóma neuritjait és a szinaptikus fehérjeszinteket. Ezenkívül az RNS és a fehérjék expressziója (pl. A glutamát/GABA receptorok), a fiziológiai funkciót és az antipszichotikumokra adott in vitro választ értékelni fogják. |
három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CAARMS (a veszélyeztetett mentális állapotok átfogó értékelése)
Időkeret: Alapvonal
|
A pszichózis prodromális tüneteinek klinikai értékelési skála.
|
Alapvonal
|
|
PANSS (pozitív és negatív szindróma skála)
Időkeret: Alapvonal
|
Klinikai besorolási skála a skizofrénia tüneteinek értékelésére.
|
Alapvonal
|
|
Neurokognitív funkció teszt akkumulátor (kompozit)
Időkeret: Alapvonal
|
Neurokognitív funkció akkumulátor, amely az alanyok intelligenciáját, figyelmét, memóriáját, végrehajtó funkcióját és szociális kognitív funkcióit méri.
|
Alapvonal
|
|
ERP (eseményhez kapcsolódó potenciál) profil
Időkeret: Alapvonal
|
ERP-profil, beleértve a P50-et, P30-at és az MMN-t (nem megfelelő negativitás).
|
Alapvonal
|
|
Strukturális/nyugalmi funkcionális MRI adatok
Időkeret: Alapvonal
|
Strukturális/nyugalmi funkcionális MRI adatok
|
Alapvonal
|
|
Proton MR spektroszkópia
Időkeret: Alapvonal
|
Neurokémiai összetételi profilt mérő molekuláris neuroimaging adatok.
|
Alapvonal
|
|
PET képalkotási adatok
Időkeret: Alapvonal
|
A GABA (gamma-amino-vajsav) és a glutamát receptor elérhetőségét mérő PET képalkotó adatok.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1207-117-419
- A120476 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Korean Health Technology R&D Project)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .