Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum kmenových buněk u subjektů s geneticky vysokým rizikem schizofrenie

4. dubna 2019 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Přístupy založené na kmenových buňkách k neuronálním charakteristikám a endofenotypu schizofrenie u geneticky vysoce rizikových subjektů

Tato studie se zaměřuje na nalezení endofenotypů schizofrenie na neuronální úrovni získáním kmenových buněk, které jsou odvozeny z tukových buněk subjektů s vysokou genetickou zátěží pro schizofrenii, a jejich diferenciaci na neuronální buňky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Subjekty s geneticky vysokým rizikem schizofrenie
  • Zdravá kontrola

Popis

Kritéria pro zařazení:

[Subjekty s geneticky vysokým rizikem schizofrenie]

  • Zdravý bez jakékoli duševní poruchy osy I
  • je jednovaječné dvojče pacienta se schizofrenií NEBO má v rodokmenu alespoň dva rodinné příslušníky se schizofrenií, včetně alespoň jednoho člena rodiny 1.

[Zdravá kontrola]

  • Zdravý bez jakékoli duševní poruchy osy I
  • Žádní rodinní příslušníci schizofrenie v rodokmenu do 3. stupně

Kritéria vyloučení:

  • Závažné neurologické nebo zdravotní onemocnění
  • Psychotické příznaky
  • Zneužívání návykových látek
  • Riziko sebevraždy
  • Slepota nebo ztráta sluchu
  • Užívání aspirinu, warfarinu nebo hormonálních látek
  • Těhotenství nebo kojení
  • Náchylnost k tvorbě keloidů
  • Alergie na lidokain
  • Anamnéza významného poranění hlavy nebo ztráty vědomí
  • Mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravá kontrola
Genetické vysoké riziko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturní a funkční charakteristiky neuronů diferencovaných z kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně u subjektů s geneticky vysokým rizikem schizofrenie a zdravých kontrol
Časové okno: tři roky

in vitro měření exprese neuronových markerů pro diferencovaný postmitotický neuron, GABAergní/glutamátergní neuron.

Bude hodnocena neuronální konektivita, neurity ze soma a hladiny synaptických proteinů. Kromě toho exprese RNA a proteinů (např. Budou hodnoceny glutamátové/GABA receptory), fyziologická funkce a in vitro odpověď na antipsychotika.
tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CAARMS (Komplexní hodnocení rizikových duševních stavů)
Časové okno: Základní linie
Klinická hodnotící stupnice pro prodromální symptomy psychózy.
Základní linie
PANSS (škála pozitivního a negativního syndromu)
Časové okno: Základní linie
Klinická hodnotící stupnice pro hodnocení symptomů schizofrenie.
Základní linie
Baterie pro test neurokognitivních funkcí (kompozitní)
Časové okno: Základní linie
Baterie neurokognitivních funkcí obsahující testy měřící inteligenci, pozornost, paměť, exekutivní funkce a sociální kognitivní funkce subjektů.
Základní linie
ERP (event-related potential) profil
Časové okno: Základní linie
ERP profil včetně P50, P30 a MMN (Negativita nesouladu).
Základní linie
Strukturální/klidová funkční data MRI
Časové okno: Základní linie
Strukturální/klidová funkční data MRI
Základní linie
Protonová MR spektroskopie
Časové okno: Základní linie
Molekulární neurozobrazovací data měřící profil neurochemického složení.
Základní linie
PET zobrazovací data
Časové okno: Základní linie
PET zobrazovací data měřící receptorovou dostupnost GABA (kyseliny gama-aminomáselné) a glutamátu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health & Welfare, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1207-117-419
  • A120476 (Jiné číslo grantu/financování: Korean Health Technology R&D Project)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genetické vysoké riziko schizofrenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit