Investigación con células madre en sujetos con alto riesgo genético de esquizofrenia
4 de abril de 2019 actualizado por: Seoul National University Hospital
Enfoques basados en células madre para las características neuronales y el endofenotipo de la esquizofrenia en sujetos de alto riesgo genético
Este estudio tiene como objetivo encontrar endofenotipos de esquizofrenia a nivel neuronal mediante la obtención de células madre derivadas de células adiposas de sujetos con una gran carga genética para la esquizofrenia y luego diferenciarlas en células neuronales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Sujetos con alto riesgo genético de esquizofrenia
- Control saludable
Descripción
Criterios de inclusión:
[Sujetos con alto riesgo genético de esquizofrenia]
- Sano sin ningún trastorno mental del Eje I
- Es un gemelo monocigótico de un paciente con esquizofrenia O Tiene al menos dos familiares con esquizofrenia en el pedigrí, incluido al menos un familiar de primer grado
[Control saludable]
- Sano sin ningún trastorno mental del Eje I
- No hay familiares de esquizofrenia en el pedigrí hasta el 3er grado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica o médica importante
- Síntomas psicóticos
- Abuso de sustancias
- Riesgo de suicidio
- Ceguera o pérdida de audición
- Tomar aspirina, warfarina o agentes hormonales
- Embarazo o lactancia
- Susceptibilidad a la formación de queloides
- Alergia a la lidocaína
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo o pérdida del conocimiento
- Retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control saludable
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Alto riesgo genético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características estructurales y funcionales de neuronas diferenciadas de células madre derivadas de tejido adiposo en sujetos con alto riesgo genético para esquizofrenia y controles sanos
Periodo de tiempo: tres años
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medida in vitro de la expresión de los marcadores neuronales para neurona posmitótica diferenciada, neurona GABAérgica/Glutamatérgica. Se evaluará la conectividad neuronal, las neuritas del soma y los niveles de proteínas sinápticas. Además, la expresión de ARN y proteínas (p. Se evaluarán los receptores de glutamato/GABA), la función fisiológica y la respuesta in vitro a los antipsicóticos. |
tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CAARMS (Evaluación integral de estados mentales en riesgo)
Periodo de tiempo: Base
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Escala de valoración clínica de los síntomas prodrómicos de la psicosis.
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Base
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PANSS (Escala de Síndrome Positivo y Negativo)
Periodo de tiempo: Base
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Escala de calificación clínica para la evaluación de los síntomas de la esquizofrenia.
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Base
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Batería de pruebas de función neurocognitiva (compuesta)
Periodo de tiempo: Base
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Batería de función neurocognitiva compuesta por pruebas que miden la inteligencia, la atención, la memoria, la función ejecutiva y la función cognitiva social de los sujetos.
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Base
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Perfil ERP (potencial relacionado con eventos)
Periodo de tiempo: Base
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Perfil ERP que incluye P50, P30 y MMN (negatividad no coincidente).
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Base
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Datos de resonancia magnética estructural/funcional en reposo
Periodo de tiempo: Base
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Datos de resonancia magnética estructural/funcional en reposo
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Base
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Espectroscopia de RM de protones
Periodo de tiempo: Base
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Datos de neuroimagen molecular que miden el perfil de composición neuroquímica.
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Base
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Datos de imágenes PET
Periodo de tiempo: Base
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Datos de imágenes PET que miden la disponibilidad del receptor de GABA (ácido gamma-aminobutírico) y glutamato.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1207-117-419
- A120476 (Otro número de subvención/financiamiento: Korean Health Technology R&D Project)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .