Stamcelleforskning på personer med genetisk høy risiko for schizofreni
4. april 2019 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Stamcellebaserte tilnærminger til nevronale egenskaper og endofenotype av schizofreni hos genetiske høyrisikopersoner
Denne studien tar sikte på å finne endofenotyper av schizofreni på nevronalt nivå ved å skaffe stamceller som er avledet fra fettceller fra personer med tung genetisk belastning for schizofreni og deretter differensiere dem til nevronceller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Personer med genetisk høy risiko for schizofreni
- Sunn kontroll
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
[Fag med genetisk høy risiko for schizofreni]
- Frisk uten noen akse I psykisk lidelse
- Er en monozygotisk tvilling av en pasient med schizofreni ELLER Har minst to familiemedlemmer av schizofreni i stamtavlen, inkludert minst ett 1. grads familiemedlem
[Sunn kontroll]
- Frisk uten noen akse I psykisk lidelse
- Ingen familiemedlemmer av schizofreni i stamtavlen til 3. grad
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig nevrologisk eller medisinsk sykdom
- Psykotiske symptomer
- Stoffmisbruk
- Selvmordsrisiko
- Blindhet eller hørselstap
- Tar aspirin, warfarin eller hormonelle midler
- Graviditet eller amming
- Følsomhet for keloiddannelse
- Allergi mot lidokain
- Historie med betydelig hodetraume eller bevissthetstap
- Mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunn kontroll
|
|
Genetisk høy risiko
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturelle og funksjonelle egenskaper til nevroner differensiert fra fettvevsavledede stamceller hos personer med genetisk høy risiko for schizofreni og friske kontroller
Tidsramme: tre år
|
in vitro måling av ekspresjonen av de nevronale markørene for differensiert post-mitotisk nevron, GABAergic/Glutamatergic neuron. Nevronforbindelsen, neuritter fra soma og synaptiske proteinnivåer vil bli vurdert. I tillegg uttrykker RNA og proteiner (f.eks. Glutamat/GABA-reseptorer), fysiologisk funksjon og in vitro respons på antipsykotika vil bli evaluert. |
tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAARMS (omfattende vurdering av mentale tilstander i risikogruppen)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Klinisk vurderingsskala for prodromale symptomer på psykose.
|
Grunnlinje
|
|
PANSS(positiv og negativ syndromskala)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Klinisk vurderingsskala for vurdering av symptomer på schizofreni.
|
Grunnlinje
|
|
Nevrokognitiv funksjonstestbatteri (kompositt)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nevrokognitivt funksjonsbatteri som består av tester som måler forsøkspersonens intelligens, oppmerksomhet, hukommelse, eksekutiv funksjon og sosial kognitiv funksjon.
|
Grunnlinje
|
|
ERP-profil (hendelsesrelatert potensial).
Tidsramme: Grunnlinje
|
ERP-profil inkludert P50, P30 & MMN (Mismatch Negativity).
|
Grunnlinje
|
|
Strukturelle/hvilende funksjonelle MR-data
Tidsramme: Grunnlinje
|
Strukturelle/hvilende funksjonelle MR-data
|
Grunnlinje
|
|
Proton MR-spektroskopi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Molekylær nevroimaging data som måler nevrokjemisk sammensetningsprofil.
|
Grunnlinje
|
|
PET-bildedata
Tidsramme: Grunnlinje
|
PET-bildedata som måler reseptortilgjengelighet av GABA (gamma-aminosmørsyre) og glutamat.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2019
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1207-117-419
- A120476 (Annet stipend/finansieringsnummer: Korean Health Technology R&D Project)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .