Stamcellsforskning på ämnen med genetisk hög risk för schizofreni
4 april 2019 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Stamcellsbaserade tillvägagångssätt för neuronala egenskaper och endofenotyp av schizofreni hos genetiska högriskämnen
Denna studie syftar till att hitta endofenotyper av schizofreni på neuronal nivå genom att erhålla stamceller som härrör från fettceller från försökspersoner med tung genetisk belastning för schizofreni och sedan differentiera dem till neuronala celler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Personer med genetisk hög risk för schizofreni
- Sund kontroll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
[Föremål med genetisk hög risk för schizofreni]
- Frisk utan någon axel I psykisk störning
- Är en enäggstvilling till en patient med schizofreni ELLER Har minst två familjemedlemmar av schizofreni i stamtavlan, inklusive minst en 1:a gradens familjemedlem
[Hälsosam kontroll]
- Frisk utan någon axel I psykisk störning
- Inga familjemedlemmar av schizofreni i stamtavlan till 3:e graden
Exklusions kriterier:
- Betydande neurologisk eller medicinsk sjukdom
- Psykotiska symtom
- Drogmissbruk
- Självmordsrisk
- Blindhet eller hörselnedsättning
- Tar aspirin, warfarin eller hormonella medel
- Graviditet eller amning
- Mottaglighet för keloidbildning
- Allergi mot lidokain
- Historik av betydande huvudtrauma eller förlust av medvetande
- Utvecklingsstörd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hälsosam kontroll
|
|
Genetisk hög risk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturella och funktionella egenskaper hos neuroner som är differentierade från fettvävnadshärledda stamceller hos personer med genetisk hög risk för schizofreni och friska kontroller
Tidsram: tre år
|
in vitro-mätning av uttrycket av neuronala markörer för differentierad postmitotisk neuron, GABAergic/Glutamatergic neuron. Den neuronala anslutningen, neuriter från soma och synaptiska proteinnivåer kommer att bedömas. Dessutom uttrycker RNA och proteiner (t.ex. Glutamat/GABA-receptorer), fysiologisk funktion och in vitro-svar på antipsykotika kommer att utvärderas. |
tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CAARMS (omfattande bedömning av psykiska tillstånd i riskzonen)
Tidsram: Baslinje
|
Klinisk betygsskala för prodromala symtom på psykos.
|
Baslinje
|
|
PANSS(positiv och negativ syndromskala)
Tidsram: Baslinje
|
Klinisk betygsskala för bedömning av symtom på schizofreni.
|
Baslinje
|
|
Neurokognitiv funktionstestbatteri (komposit)
Tidsram: Baslinje
|
Neurokognitiv funktionsbatteri bestående av tester som mäter försökspersoners intelligens, uppmärksamhet, minne, exekutiva funktion och sociala kognitiva funktion.
|
Baslinje
|
|
ERP-profil (event-related potential).
Tidsram: Baslinje
|
ERP-profil inklusive P50, P30 & MMN(Mismatch Negativity).
|
Baslinje
|
|
Strukturell/vilande funktionell MRT-data
Tidsram: Baslinje
|
Strukturell/vilande funktionell MRT-data
|
Baslinje
|
|
Proton MR-spektroskopi
Tidsram: Baslinje
|
Molekylär neuroavbildningsdata som mäter neurokemisk sammansättningsprofil.
|
Baslinje
|
|
PET-bilddata
Tidsram: Baslinje
|
PET-avbildningsdata som mäter receptortillgänglighet för GABA (gamma-aminosmörsyra) och glutamat.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2013
Första postat (Uppskatta)
16 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2019
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1207-117-419
- A120476 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Korean Health Technology R&D Project)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .