Stamcelonderzoek bij proefpersonen met een genetisch hoog risico op schizofrenie
4 april 2019 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Op stamcellen gebaseerde benaderingen van neuronale kenmerken en endofenotype van schizofrenie bij personen met een hoog genetisch risico
Deze studie heeft tot doel endofenotypes van schizofrenie op neuronaal niveau te vinden door stamcellen te verkrijgen die zijn afgeleid van vetcellen van personen met een zware genetische lading voor schizofrenie en deze vervolgens te differentiëren in neuronale cellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Proefpersonen met een genetisch hoog risico op schizofrenie
- Gezonde controle
Beschrijving
Inclusiecriteria:
[Proefpersonen met een genetisch hoog risico op schizofrenie]
- Gezond zonder enige psychische stoornis van As I
- Is een eeneiige tweeling van een patiënt met schizofrenie OF Heeft ten minste twee familieleden met schizofrenie in de stamboom, waaronder ten minste één familielid in de 1e graad
[Gezonde controle]
- Gezond zonder enige psychische stoornis van As I
- Geen familieleden van schizofrenie in de stamboom tot de 3e graad
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke neurologische of medische ziekte
- Psychotische symptomen
- Middelenmisbruik
- Suïcidaal risico
- Blindheid of gehoorverlies
- Inname van aspirine, warfarine of hormonale middelen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gevoeligheid voor vorming van keloïden
- Allergie voor lidocaïne
- Geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma of bewustzijnsverlies
- Geestelijke achterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controle
|
|
Genetisch hoog risico
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Structurele en functionele kenmerken van neuronen onderscheiden van uit vetweefsel afgeleide stamcellen bij proefpersonen met een genetisch hoog risico op schizofrenie en gezonde controles
Tijdsspanne: drie jaar
|
in vitro meting van de expressie van de neuronale markers voor gedifferentieerd post-mitotisch neuron, GABAergic/Glutamatergic neuron. De neuronale connectiviteit, neurieten van soma en synaptische eiwitniveaus zullen worden beoordeeld. Bovendien is expressie van RNA en eiwitten (bijv. Glutamaat/GABA-receptoren), fysiologische functie en in vitro respons op antipsychotica zullen worden geëvalueerd. |
drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CAARMS (uitgebreide beoordeling van mentale toestanden die risico lopen)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Klinische beoordelingsschaal voor prodromale symptomen van psychose.
|
Basislijn
|
|
PANSS (positieve en negatieve syndroomschaal)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Klinische beoordelingsschaal voor de beoordeling van symptomen van schizofrenie.
|
Basislijn
|
|
Neurocognitieve functietestbatterij (composiet)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neurocognitieve functiebatterij bestaande uit tests die de intelligentie, aandacht, geheugen, executieve functie en sociaal cognitieve functie van proefpersonen meten.
|
Basislijn
|
|
ERP (event-gerelateerd potentieel) profiel
Tijdsspanne: Basislijn
|
ERP-profiel inclusief P50, P30 & MMN (Mismatch Negativity).
|
Basislijn
|
|
Structurele / rustende functionele MRI-gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
Structurele / rustende functionele MRI-gegevens
|
Basislijn
|
|
Proton MR-spectroscopie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Moleculaire neuroimaging-gegevens die het profiel van de neurochemische samenstelling meten.
|
Basislijn
|
|
PET-beeldvormingsgegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
PET-beeldvormingsgegevens die de beschikbaarheid van GABA (gamma-aminoboterzuur) en glutamaat meten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1207-117-419
- A120476 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Korean Health Technology R&D Project)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .