Stamcelleforskning på emner med genetisk høj risiko for skizofreni
4. april 2019 opdateret af: Seoul National University Hospital
Stamcellebaserede tilgange til neuronale karakteristika og endofenotype af skizofreni hos genetiske højrisikopersoner
Denne undersøgelse sigter mod at finde endofænotyper af skizofreni på neuronalt niveau ved at opnå stamceller, som er afledt af fedtceller fra forsøgspersoner med stor genetisk belastning for skizofreni og derefter differentiere dem til neuronale celler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Personer med genetisk høj risiko for skizofreni
- Sund kontrol
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
[Forsøgspersoner med genetisk høj risiko for skizofreni]
- Sund uden nogen akse I psykisk lidelse
- Er en monozygotisk tvilling af en patient med skizofreni ELLER har mindst to familiemedlemmer til skizofreni i stamtavlen, herunder mindst et 1. grads familiemedlem
[Sund kontrol]
- Sund uden nogen akse I psykisk lidelse
- Ingen familiemedlemmer af skizofreni i stamtavlen til 3. grad
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig neurologisk eller medicinsk sygdom
- Psykotiske symptomer
- Stofmisbrug
- Selvmordsrisiko
- Blindhed eller høretab
- Tager aspirin, warfarin eller hormonelle midler
- Graviditet eller amning
- Følsomhed for keloiddannelse
- Allergi over for lidokain
- Anamnese med betydelig hovedtraume eller bevidsthedstab
- Mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Genetisk høj risiko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturelle og funktionelle karakteristika af neuroner, der er differentieret fra fedtvævs-afledte stamceller hos personer med genetisk høj risiko for skizofreni og raske kontroller
Tidsramme: 3 år
|
in vitro måling af ekspressionen af de neuronale markører for differentieret post-mitotisk neuron, GABAergic/Glutamatergic neuron. Den neuronale forbindelse, neuritter fra soma og synaptiske proteinniveauer vil blive vurderet. Derudover er RNA- og proteinekspression (f.eks. Glutamat/GABA-receptorer), fysiologisk funktion og in vitro-respons på antipsykotika vil blive evalueret. |
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAARMS (omfattende vurdering af psykiske risikotilstande)
Tidsramme: Baseline
|
Klinisk vurderingsskala for prodromale symptomer på psykose.
|
Baseline
|
|
PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale)
Tidsramme: Baseline
|
Klinisk vurderingsskala til vurdering af symptomer på skizofreni.
|
Baseline
|
|
Neurokognitiv funktionstestbatteri (komposit)
Tidsramme: Baseline
|
Neurokognitiv funktionsbatteri bestående af tests, der måler forsøgspersoners intelligens, opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion og social kognitive funktion.
|
Baseline
|
|
ERP (event-related potential) profil
Tidsramme: Baseline
|
ERP-profil inklusive P50, P30 & MMN(Mismatch Negativity).
|
Baseline
|
|
Strukturelle/hvilende funktionelle MR-data
Tidsramme: Baseline
|
Strukturelle/hvilende funktionelle MR-data
|
Baseline
|
|
Proton MR spektroskopi
Tidsramme: Baseline
|
Molekylær neuroimaging data, der måler neurokemisk sammensætningsprofil.
|
Baseline
|
|
PET billeddata
Tidsramme: Baseline
|
PET-billeddannelsesdata, der måler receptortilgængelighed af GABA (gamma-aminosmørsyre) og glutamat.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2013
Først opslået (Skøn)
16. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2019
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1207-117-419
- A120476 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Korean Health Technology R&D Project)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genetisk høj risiko for skizofreni
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina