Stammzellforschung an Personen mit genetisch hohem Risiko für Schizophrenie
4. April 2019 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Stammzellbasierte Ansätze zu neuronalen Eigenschaften und Endophänotyp der Schizophrenie bei genetisch gefährdeten Personen
Diese Studie zielt darauf ab, Endophänotypen der Schizophrenie auf neuronaler Ebene zu finden, indem Stammzellen gewonnen werden, die aus Fettzellen von Personen mit hoher genetischer Belastung für Schizophrenie stammen, und diese dann in neuronale Zellen differenziert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Personen mit genetisch hohem Risiko für Schizophrenie
- Gesunde Kontrolle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
[Personen mit genetisch hohem Risiko für Schizophrenie]
- Gesund ohne psychische Störung der Achse I
- Ist ein eineiiger Zwilling eines Patienten mit Schizophrenie ODER hat mindestens zwei Familienmitglieder mit Schizophrenie im Stammbaum, darunter mindestens ein Familienmitglied ersten Grades
[Gesunde Kontrolle]
- Gesund ohne psychische Störung der Achse I
- Keine Familienangehörigen von Schizophrenie im Stammbaum bis zum 3. Grad
Ausschlusskriterien:
- Signifikante neurologische oder medizinische Erkrankung
- Psychotische Symptome
- Drogenmissbrauch
- Suizidgefahr
- Blindheit oder Hörverlust
- Einnahme von Aspirin, Warfarin oder Hormonpräparaten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Anfälligkeit für Keloidbildung
- Allergie gegen Lidocain
- Schweres Kopftrauma oder Bewusstlosigkeit in der Vorgeschichte
- Mentale Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Kontrolle
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Genetisch hohes Risiko
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Strukturelle und funktionelle Eigenschaften von Neuronen, die aus aus Fettgewebe stammenden Stammzellen bei Personen mit genetisch hohem Risiko für Schizophrenie und gesunden Kontrollpersonen differenziert werden
Zeitfenster: 3 Jahre
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In-vitro-Messung der Expression der neuronalen Marker für differenzierte postmitotische Neuronen, GABAerge/glutamaterge Neuronen. Die neuronale Konnektivität, Neuriten aus Soma und synaptische Proteinspiegel werden bewertet. Darüber hinaus ist die Expression von RNA und Proteinen (z. B. Glutamat/GABA-Rezeptoren), physiologische Funktion und In-vitro-Reaktion auf Antipsychotika werden bewertet. |
3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CAARMS (Umfassende Beurteilung gefährdeter psychischer Zustände)
Zeitfenster: Grundlinie
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Klinische Bewertungsskala für prodromale Symptome einer Psychose.
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Grundlinie
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PANSS (Skala für positives und negatives Syndrom)
Zeitfenster: Grundlinie
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Klinische Bewertungsskala zur Beurteilung der Symptome einer Schizophrenie.
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Grundlinie
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Testbatterie für neurokognitive Funktionen (komposit)
Zeitfenster: Grundlinie
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Neurokognitive Funktionsbatterie, bestehend aus Tests zur Messung der Intelligenz, Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses, der exekutiven Funktion und der sozialen kognitiven Funktion von Probanden.
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Grundlinie
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ERP-Profil (ereignisbezogenes Potenzial).
Zeitfenster: Grundlinie
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ERP-Profil einschließlich P50, P30 und MMN (Mismatch Negativity).
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Grundlinie
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Struktur-/Ruhefunktions-MRT-Daten
Zeitfenster: Grundlinie
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Struktur-/Ruhefunktions-MRT-Daten
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Grundlinie
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Protonen-MR-Spektroskopie
Zeitfenster: Grundlinie
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Molekulare Neuroimaging-Daten zur Messung des neurochemischen Zusammensetzungsprofils.
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Grundlinie
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PET-Bildgebungsdaten
Zeitfenster: Grundlinie
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PET-Bildgebungsdaten zur Messung der Rezeptorverfügbarkeit von GABA (Gamma-Aminobuttersäure) und Glutamat.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1207-117-419
- A120476 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Korean Health Technology R&D Project)
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