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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01943175
정신분열증의 유전적 고위험군에 대한 줄기세포 연구
2019년 4월 4일 업데이트: Seoul National University Hospital
유전적 고위험군에서 정신분열병의 신경 특성 및 내표현형에 대한 줄기세포 기반 접근법
본 연구는 정신분열병에 대한 유전적 부하가 높은 피험자의 지방세포에서 유래한 줄기세포를 확보하여 신경세포로 분화시켜 정신분열병의 신경세포 수준에서 내표현형을 찾는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 정신분열증에 대한 유전적 고위험군 피험자
- 건강한 통제
설명
포함 기준:
[정신분열증에 대한 유전적 고위험군 피험자]
- Axis I 정신 장애 없이 건강함
- 정신분열병 환자의 일란성 쌍생아이거나 1촌 1인 이상을 포함하여 혈통에 정신분열병 가족이 2명 이상 있는 경우
[건강한 컨트롤]
- Axis I 정신 장애 없이 건강함
- 3도 혈통에 정신분열증 가족이 없음
제외 기준:
- 심각한 신경학적 또는 의학적 질병
- 정신병적 증상
- 물질 남용
- 자살 위험
- 실명 또는 청력 상실
- 아스피린, 와파린 또는 호르몬제 복용
- 임신 또는 수유
- 켈로이드 형성에 대한 감수성
- 리도카인에 대한 알레르기
- 중대한 두부 외상 또는 의식 상실의 병력
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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유전적 고위험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증에 대한 유전적 고위험군을 가진 피험자의 지방조직 유래 줄기세포로부터 분화된 뉴런의 구조적 및 기능적 특성 및 건강한 대조군
기간: 삼 년
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분화된 유사분열 후 뉴런, GABAergic/Glutamatergic 뉴런에 대한 뉴런 마커의 발현에 대한 시험관 내 측정. 신경 연결, 소마의 신경 돌기 및 시냅스 단백질 수준이 평가됩니다. 또한, RNA 및 단백질 발현(예: 글루타메이트/GABA 수용체), 생리학적 기능 및 항정신병 약물에 대한 시험관 내 반응을 평가할 것입니다. |
삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAARMS(위험한 정신 상태에 대한 종합적인 평가)
기간: 기준선
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정신병의 전구 증상에 대한 임상 평가 척도.
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기준선
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PANSS(양성 및 음성 증후군 척도)
기간: 기준선
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정신분열증 증상 평가를 위한 임상 평가 척도.
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기준선
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신경인지기능검사용 전지(복합)
기간: 기준선
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피험자의 지능, 주의력, 기억력, 실행 기능 및 사회적 인지 기능을 측정하는 테스트로 구성된 신경인지 기능 배터리.
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기준선
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ERP(Event-related potential) 프로파일
기간: 기준선
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P50, P30 및 MMN(Mismatch Negativity)을 포함한 ERP 프로파일.
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기준선
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구조적/휴식 기능적 MRI 데이터
기간: 기준선
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구조적/휴식 기능적 MRI 데이터
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기준선
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양성자 MR 분광법
기간: 기준선
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신경 화학적 구성 프로파일을 측정하는 분자 신경 영상 데이터.
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기준선
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PET 이미징 데이터
기간: 기준선
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GABA(gamma-aminobutyric acid) 및 Glutamate의 수용체 가용성을 측정하는 PET 이미징 데이터.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-1207-117-419
- A120476 (기타 보조금/기금 번호: Korean Health Technology R&D Project)
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