人工多能性幹 (iPS) 細胞研究における降圧反応の薬理ゲノム評価 (PEAR-iPSC)
2018年5月29日 更新者：University of Florida
誘導多能性幹 (IPS) 細胞研究における降圧反応の薬理遺伝学的評価 (PEAR-IPSC) (PEAR-iPSC)
この研究に登録された患者は、親研究のいずれか「降圧反応の薬理ゲノム評価」（PEAR-1またはPEAR-2）を完了し、薬物療法によって血圧がどの程度コントロールされているかを評価します。
現在の研究の患者は、心臓や血管系など他の種類の細胞に変換できる成体幹細胞を作成するために使用される単一の血液チューブを提供します。
患者は再診のために再度来院するよう求められることはありません。
調査の概要
詳細な説明
患者がこの研究に参加することを決めた場合、採血を含む研究のために 1 回来院していただきます。 来院後、患者様に検査について詳しくご説明させていただきます。 その際、患者さんはこの同意書に署名するよう求められます。 患者には質問する機会があり、研究スタッフがそれらの質問に答えます。 患者がこの研究に参加することを決定し、同意書に署名した場合、腕の静脈から血液サンプルが採取されます。 研究のために合計小さじ2杯の血液が採取されます。
この訪問では、血液サンプルの採取に加えて、患者は病歴や現在服用している薬について質問され、血圧、脈拍、体温などのバイタルサインが評価されます。
採血は、フロリダ州ゲインズビルにある家庭医クリニックの訓練を受けた看護師または瀉血専門医によって行われます。 血液サンプルは、iPS 細胞の樹立のためにフロリダ大学の研究室でさらに処理されます。 iPS細胞は患者の遺伝子構造を保持するため、研究に役立ちます。 これらの細胞に対していくつかの実験が行われ、遺伝子マーカーがどのように薬に対する血圧反応の違いを引き起こす可能性があるかをさらに知るために使用できるデータが得られます。 これらのセルは最長 8 年間使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は降圧反応の薬理ゲノム評価研究から募集されました。 PEAR (#201-2005) および PEAR-2 (#271-2010) は国立衛生研究所によって資金提供されました。
研究の参加者は、PEAR または PEAR-2 研究のいずれかを完了している
説明
包含基準:
- 親試験 PEAR (201-2005) または PEAR2 (271-2010) への参加
- 利尿アームに割り当てられる
除外基準:
- 親試験 PEAR (201-2005) または PEAR2 (271-2010) への参加なし
- ベータブロッカーアームに割り当てられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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利尿
親試験中に利尿薬の投与を受けた患者は参加資格がある。
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人工多能性幹細胞の作製のための 1 回の採血。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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降圧薬に応答した人工多能性幹細胞の細胞遺伝子発現、細胞タンパク質発現、および部位特異的突然変異誘発。
時間枠：8年
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iPSC 細胞は、遺伝的差異が降圧薬に対する反応に影響を与えるメカニズムのモデル化に使用されます。
考えられる方法には、細胞遺伝子発現、細胞タンパク質発現、および部位特異的突然変異誘発が含まれる。
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8年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月29日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。